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发展过程

2026
中国国度知识产权局核准多格列艾汀专利期限赔偿(PTE)申请 ,主题专利;て诘⒏橹2034年4月 ,新增5年市场独占权
2
多格列艾。ㄏ愀鄣赜蛏唐访篗YHOMSIS? ,華領片?)成功获得香港监管机构的上市核准 ,用于医治成人2型糖尿病
2
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2025
华堂宁?原价续约新版医保目录 ,2026-2027年价值维持不变
12
抖圈官网医药全面收受华堂宁?在中国的贸易化工作 ,成立华堂宁?自主销售团队
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2024
成功实现在美国发展的第二代GKA单次剂量递增(SAD)Ia临床钻研
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荣获中国药学会“科学技术奖一等奖”
9
荣获上海药学会“2023 年度上海药学科技奖特等奖”
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2023
抖圈官网医药颁发多格列艾汀纳入国度医保药品目录
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抖圈官网医药颁发向美国FDA提交其第二代葡萄糖激酶激活剂(第二代GKA)的IND申请
12
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2022
公司全球初创新药华堂宁?获得中国国度药品监督治理局(NMPA)的上市核准。
09
国际顶级医学刊物《天然-医学》(Nature Medicine)杂志同时在线颁发2篇关于多格列艾汀两项III期注册临床钻研了局的同业评讨论文。
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2021
钻研者颁布有关多格列艾汀糖尿病缓解的沉要钻研
09
抖圈官网医药糖尿病初创新药多格列艾汀NDA获NMPA受理
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2020
颁发dorzagliatin与二甲双胍结合用药III期注册临床钻研(HMM0302)24周主题钻研获得正面了局。
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颁发成功实现dorzagliatin单药医治III期临床试验SEED钻研(HMM0301)。
06
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2019
颁发HMS5552(dorzagliatin) 在未用药 2 型糖尿病患者中发展的单药医治 III 期注册临床钻研HMM0301达到重要疗效终点。
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2018
武汉分公司成立
12
香港联交所上市
09
已于《Lancet Diabetes andEndocrinology》颁发第Ⅱ期试验了局
05
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2017
抖圈官网医药北京办公室投入运营
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在中国起头第Ⅲ期试验
07
HMS5552正式启动Ⅲ期临床钻研
05
HMS5552获国度食药监总局核准作为药品上市许可持有人造度试点种类
04
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2016
HMS5552顺利实现Ⅱ期临床钻研
09
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2015
HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期临床钻研批件获核准 ,启动患者招募
09
美国食品药品治理局核准HMS5552项目正式进入Ⅰd期临床钻研(初次进入美国患者)
04
HMS5552成功实现临床Ⅰc期钻研实现药物机理和药效学的临床验证
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2014
HMS5552成功实现临床Ⅰb期糖尿病患者屡次口服用药的安全、耐受性 ,药代动力学和药效学钻研
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2013
HMS5552成功实现临床Ⅰa期健康人单次口服用药的安全、耐受性和药代动力学钻研
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糖尿病原创新药HMS5552初次进入临床钻研项目启动
09
HMS5552获国度食药监总局糖尿病新药临床钻研批件
08
中枢神经系统(CNS)疾病项目实现临床前药效学以及安全评价并向全世界知识产权局递交第一代mGluR5 NAM/PCT发现专利申请
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2012
糖尿病原创新药HMS5552临床钻研申报资料递交国度食药监总局
11
“华医药 — 糖尿病原创新药” 项目在上海张江启动
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2011
从跨国药企引进糖尿病创新药全球市场许可
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抖圈官网成立
06
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