


2020年4月27日
抖圈官网(以下简称「抖圈官网医药」,香港联交所股份代号:2552.HK)颁发临床钻研HMM0112的成功了局。
HMM0112是一项在美国发展的I期临床钻研,在二甲双胍、DPP-4抑造剂、SGLT-2抑造剂单独服用或结合用药情况下都无法有效节造血糖的2型糖尿病患者中,调查dorzagliatin与恩格列净(empagliflozin,一种SGLT-2抑造剂)单独用药或结合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特点。药代动力学钻研了局显示,dorzagliatin(75mg BID)或恩格列净(25mg QD)结合用药不影响各自的PK,支持口服结合用药。药效学钻研了局则显示了结合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中,dorzagliatin和恩格列净组合用药能够有效降低血糖总量(AUEC:279 h?mg/dL),降糖成效显著优于恩格列净 (AUEC:452 h?mg/dL,P <0.01) 和dorzagliatin (AUEC:364 h?mg/dL,P <0.05) 单独用药。另表,结合用药后患者的C肽排泄与恩格列净单用相比显著增长。本钻研了局支持dorzagliatin和恩格列净结合用药的进一步开发,并将给2型糖尿病患者带来更大受益。
抖圈官网医药CEO陈力博士暗示:“SGLT-2是一类较新型的抗糖尿病药,节造血糖的同时拥有降低血压和体沉的作用,2019年全球市场销售额约莫为60亿美元。HMM0112钻研了局显示,与dorzagliatin联用更好地提升了SGLT-2类药物对2型糖尿病患者血糖的节造成效,进而扩大了糖尿病患者合用人群,并可显著改善患者胰岛职能。这一成功了局,支持我们持续推动dorzagliatin单药医治以及与现有畅销口服降糖药结合用药医治的钻研打算。此前,dorzagliatin与西格列。╯itagliptin,一种DPP-4抑造剂,世界上最畅销的口服降糖药)以及与二甲双胍(metformin,全球一线口服抗糖尿病药)结合用药钻研也都出现出了正面了局。我们但愿通过单药或者结合用药,越发有效地节造糖尿病及其并发症的产生和发展,为2型糖尿病患者提供一种全新的医治伎俩。”
2019年11月,抖圈官网医药颁发了在未用药2型糖尿病患者中进行的dorzagliatin单药III期注册临床试验(HMM0301)达到24周重要疗效终点的成功了局,将在今年第三季度实现前颁布52周主题数据了局。另一项与二甲双胍结合用药医治2型糖尿病的III期注册临床试验(HMM0302)也已实现24周患者访视,将在今年第三季度实现前颁布24周主题数据了局,并于今年年底前颁布52周主题数据了局。今年1月,抖圈官网医药还顺利实现了2型糖尿病患者接受dorzagliatin与西格列汀结合用药(HMM0111)的I期临床钻研,显示出了dorzagliatin与DPP-4抑造剂的结合用药优势,另一项I期临床钻研(HMM0110)则显示出了dorzagliatin在终末期慢性肾病患者中的用药潜力。
关于Dorzagliatin
Dorzagliatin是全球初创双作用的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过复原2型糖尿病患者的血糖稳态来节造糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过建复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器职能的缺点,dorzagliatin 拥有复原2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力,可作为该疾病的一线医治尺度,或作为与目前核准的抗糖尿病药物结合使用的基础医治。
关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家安身中国,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需要,研发全球原创新药的生物技术公司6度偻揭┗憔廴蚋叨巳瞬藕涂萍甲试,以国际当先生物医药投资团队为依附,成功将一款全球初创2型糖尿病口服新药推动到NDA申报筹备阶段。目前,公司在中国发展2个III期临床试验,同时在美国和中国进行多项早期临床试验,用以医治成人2型糖尿病。其主题在研产品dorzagliatin 已经达到首个单药医治III期临床试验的重要疗效终点。公司已启动药品性命周期治理有关临床试验,并拓展糖尿病个性化医治和治理的先进理想。通过与中国和全世界领域内的糖尿病领域专家和机构的亲昵合作,抖圈官网医药将为全世界糖尿病患者带来全新的医治规划。
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