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抖圈官网医药颁发Dorzagliatin与恩格列净(一种SGLT-2抑造剂)结合用药临床钻研的成功了局

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抖圈官网医药
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2020-04-27
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2020年4月27日

抖圈官网(以下简称「抖圈官网医药」 ,香港联交所股份代号:2552.HK)颁发临床钻研HMM0112的成功了局。

HMM0112是一项在美国发展的I期临床钻研 ,在二甲双胍、DPP-4抑造剂、SGLT-2抑造剂单独服用或结合用药情况下都无法有效节造血糖的2型糖尿病患者中 ,调查dorzagliatin与恩格列净(empagliflozin ,一种SGLT-2抑造剂)单独用药或结合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特点。药代动力学钻研了局显示 ,dorzagliatin(75mg BID)或恩格列净(25mg QD)结合用药不影响各自的PK ,支持口服结合用药。药效学钻研了局则显示了结合用药后明确的增效作用。在口服糖耐量测试 (OGTT) 中 ,dorzagliatin和恩格列净组合用药能够有效降低血糖总量(AUEC:279 h?mg/dL) ,降糖成效显著优于恩格列净 (AUEC:452 h?mg/dL ,P <0.01) 和dorzagliatin (AUEC:364 h?mg/dL ,P <0.05) 单独用药。另表 ,结合用药后患者的C肽排泄与恩格列净单用相比显著增长。本钻研了局支持dorzagliatin和恩格列净结合用药的进一步开发 ,并将给2型糖尿病患者带来更大受益。

抖圈官网医药CEO陈力博士暗示:“SGLT-2是一类较新型的抗糖尿病药 ,节造血糖的同时拥有降低血压和体沉的作用 ,2019年全球市场销售额约莫为60亿美元。HMM0112钻研了局显示 ,与dorzagliatin联用更好地提升了SGLT-2类药物对2型糖尿病患者血糖的节造成效 ,进而扩大了糖尿病患者合用人群 ,并可显著改善患者胰岛职能。这一成功了局 ,支持我们持续推动dorzagliatin单药医治以及与现有畅销口服降糖药结合用药医治的钻研打算。此前 ,dorzagliatin与西格列。╯itagliptin ,一种DPP-4抑造剂 ,世界上最畅销的口服降糖药)以及与二甲双胍(metformin ,全球一线口服抗糖尿病药)结合用药钻研也都出现出了正面了局。我们但愿通过单药或者结合用药 ,越发有效地节造糖尿病及其并发症的产生和发展 ,为2型糖尿病患者提供一种全新的医治伎俩。”

2019年11月 ,抖圈官网医药颁发了在未用药2型糖尿病患者中进行的dorzagliatin单药III期注册临床试验(HMM0301)达到24周重要疗效终点的成功了局 ,将在今年第三季度实现前颁布52周主题数据了局。另一项与二甲双胍结合用药医治2型糖尿病的III期注册临床试验(HMM0302)也已实现24周患者访视 ,将在今年第三季度实现前颁布24周主题数据了局 ,并于今年年底前颁布52周主题数据了局。今年1月 ,抖圈官网医药还顺利实现了2型糖尿病患者接受dorzagliatin与西格列汀结合用药(HMM0111)的I期临床钻研 ,显示出了dorzagliatin与DPP-4抑造剂的结合用药优势 ,另一项I期临床钻研(HMM0110)则显示出了dorzagliatin在终末期慢性肾病患者中的用药潜力。

关于Dorzagliatin
Dorzagliatin是全球初创双作用的葡萄糖激酶激活剂 ,旨在通过复原2型糖尿病患者的血糖稳态来节造糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过建复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器职能的缺点 ,dorzagliatin 拥有复原2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力 ,可作为该疾病的一线医治尺度 ,或作为与目前核准的抗糖尿病药物结合使用的基础医治。

关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家安身中国 ,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需要 ,研发全球原创新药的生物技术公司 6度偻揭┗憔廴蚋叨巳瞬藕涂萍甲试 ,以国际当先生物医药投资团队为依附 ,成功将一款全球初创2型糖尿病口服新药推动到NDA申报筹备阶段。目前 ,公司在中国发展2个III期临床试验 ,同时在美国和中国进行多项早期临床试验 ,用以医治成人2型糖尿病。其主题在研产品dorzagliatin 已经达到首个单药医治III期临床试验的重要疗效终点。公司已启动药品性命周期治理有关临床试验 ,并拓展糖尿病个性化医治和治理的先进理想。通过与中国和全世界领域内的糖尿病领域专家和机构的亲昵合作 ,抖圈官网医药将为全世界糖尿病患者带来全新的医治规划。

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