抖圈官网医药颁布2020年中期业绩
2020年8月17日 – 中国，上海
| 成功实现关键III期单药临床试验 | |
| 与二甲双胍结合用药III期注册临床试验达到24周重要疗效及安全性终点 |
抖圈官网医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552.HK），一家针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需要研发全球原创新药的生物技术公司，今天颁发公司及其从属公司截至2020年6月30日止，6个月（“汇报期”）的综合业绩。汇报期内，公司产生开支总额约人民币180.5百万元，其中研发开支约人民币112.3百万元，除税前吃亏为人民币173.5百万元，较2019年同期削减约人民币62.0百万元，同比降落约26.3%。截至2020年6月30日，公司银行结余及现金约人民币949.6百万元。
2020年上半年对于抖圈官网医药而言意思非凡，公司获得了很多关键进展。全球初创在研新药dorzagliatin是率先实现未用药2型糖尿病人群的III期注册临床钻研的葡萄糖激酶激活剂（GKA），使抖圈官网医药成为全球第一家成功实现了GKA研发的公司。临床试验批注，dorzagliatin拥有建复受损葡萄糖激酶的葡萄糖传感器职能、改善β细胞职能、推进胰岛素早相排泄、降低胰岛素抵抗，从而有效且持续改善2型糖尿病患者的血糖水平，拥有复原对于血糖变动的自动调控、沉塑血糖稳态的潜力。另一项与二甲双胍结合用药的III期临床钻研也已在24周达到重要疗效和安全性终点，进一步支持了抖圈官网医药以dorzagliatin作为基石用药，结合现有医治药物，二甲双胍、DPP-4抑造剂、SGLT-2抑造剂、GLP-1受体激昂剂和胰岛素，为更多患者提供精准医治规划，进而实现从底子上医治糖尿病的发展战术。
中国2型糖尿病的诊断率和医治率水平相对较低，加上重大的未诊断和未用药2型糖尿病患者人群，和肾职能危险的患者人群，为dorzagliatin提供了巨大的市场机缘。当前市面上的糖尿病医治伎俩仍不能有效建复人体自主血糖调控职能和阻止糖尿病恶化，从而导致糖尿病并发症的产生和发展。相比之下，迄今为止的钻研数据进一步证明， dorzagliatin拥有沉塑血糖稳态的潜力，有望合用于糖尿病肾病患者的血糖治理。为了筹备向国度药品监督治理局（NMPA）递交dorzagliatin新药上市申请（NDA），实现dorzagliatin在中国的率先上市，公司已经全面实现原料药和药品的cGMP（切合现行药品出产质量治理规范）贸易化出产工艺验证。
抖圈官网医药首创人、首席执行官陈力博士暗示：“2020年上半年，抖圈官网医药获取了丰硕的研发成就。这些了局有力地支持着抖圈官网医药的发展战术，我们将持续索求以dorzagliatin作为基石用药的医治规划，结合现有降糖药物，拓展dorzagliatin的临床利用远景６度偻揭┮步中⒃旄2型糖尿病和代谢综合症患者，以及其他糖尿病并发症患者的原创新药，实现全球糖尿病的个性化医治。”
临床试验进展，显著提升Dorzagliatin贸易价值
| ● | 成功实现在未用药2型糖尿病患者中发展的dorzagliatin单药医治III期注册临床试验SEED/HMM0301，数据显示，52周医治维持了持久不变疗效和安全性，并改善胰岛职能和胰岛素抵抗。 | |
| ● | III期注册临床试验DAWN/HMM0302达到24周重要疗效和安全性终点，有效节造血糖，显著改善胰岛职能和胰岛素抵抗。该试验是在二甲双胍足量医治失效的中国2型糖尿病患者中发展的dorzagliatin与二甲双胍结合用药试验，24周为双盲、慰藉剂对照试验。 | |
| ● | 实现临床钻研HMM0110，在终末期慢性肾病患者中阐发出优良的药代动力学了局，支持dorzagliatin对患有分歧水平慢性肾病且未接受透析的2型糖尿病患者血糖调控的怪异利用潜力。 | |
| ● | 实现临床钻研HMM0111，试验的成功了局显示了dorzagliatin与西格列。ㄒ恢秩蜃畛┫腄PP-4抑造剂）结合用药的协同作用和临床利用机遇。 | |
| ● | 实现临床钻研HMM0112，试验的成功了局显示了dorzagliatin与恩格列净（最畅销的SGLT-2抑造剂之一）结合用药的协同作用和临床利用机遇。 | |
| ● | 在2020年美国糖尿病协会第80届科学年会上汇报了SEED 24周试验的全面数据，数据批注，接受dorzagliatin医治的患者β细胞职能获得改善。 | |
未来管线瞻望
| ● | 公司打算在2020年年底前颁布dorzagliatin与二甲双胍结合用药III期注册临床试验（DAWN/HMM0302）的52周主题了局。 | |
| ● | 公司打算在实现该两项52周III期注册临床试验后向NMPA提交NDA申请。 | |
| ● | 公司打算与中国或国际医药公司合作，使dorzagliatin成为中国甚至全球糖尿病患者的医治规划。 | |
| ● | 持续发展HMM0109，一项钻研dorzagliatin在肝职能受损患者中的药代动力学影响的I期临床试验。 | |
| ● | 为持续扩大2型糖尿病医治的适应症领域，公司在发展与其他几种现有口服降糖药的结合用药试验，扩大dorzagliatin产品组相宜用的患者人群。 | |
| ● | 为推动dorzagliatin成为全球2型糖尿病基石用药战术，公司但愿与全球2型糖尿病专家合作，进一步索求dorzagliatin的潜力。 | |
关于Dorzagliatin
Dorzagliatin是一款在研的全球初创双作用的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过复原2型糖尿病患者的血糖稳态来节造糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过建复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器职能的缺点，dorzagliatin 拥有复原2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线医治尺度，或作为与目前核准的抗糖尿病药物结合使用的基础医治。
关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家安身中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需要，研发全球原创新药的生物技术公司６度偻揭┗憔廴蚋叨巳瞬藕涂萍甲试，以国际当先生物医药投资团队为依附，成功将一款全球初创2型糖尿病口服新药推动到NDA申报筹备阶段。目前，公司在中国发展2个III期临床试验，同时在美国和中国进行多项早期临床试验，用以医治成人2型糖尿病。其主题在研产品dorzagliatin已经达到单药医治III期注册临床试验24周重要疗效终点，并已实现整个52周试验。另一项与二甲双胍结合用药的III期注册临床试验也已达到24周重要疗效终点。公司已启动药品性命周期治理有关临床试验，并拓展糖尿病个性化医治和治理的先进理想。通过与中国和全世界领域内的糖尿病领域专家和机构的亲昵合作，抖圈官网医药将为全世界糖尿病患者带来全新的医治规划。
线上业绩颁布会注册链接：
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