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【新闻】正式发售!抖圈官网医药GKA初创新药华堂宁?实现首单处方销售

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2022-10-28
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2022年10月28日,中国,上海

10月28日,抖圈官网医药进行全球初创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁?(多格列艾汀片)发售典礼;媚?正式发货,起头向全国各大医院和药房供药,揭开了贸易化供给的序幕。这也标志取“血糖稳态调控」剽一糖尿病创新疗法起头惠及全国患者。发售典礼在国药物流上海物流中心洞泾仓库进行,抖圈官网医药与贸易化合作同伴国药控股、国药物流和拜耳医药共同见证了华堂宁?的发车典礼。

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▲ 华堂宁?发售典礼

发售典礼当日,华堂宁?贸易化后的首位患者在上海顺利配方,实现了首单处方销售。10月28日,全国多地多家药店同步实现了处方销售。

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▲ 华堂宁?实现首单处方销售

9月30日,国度药品监督治理局正式核准1类新药华堂宁?的新药上市申请,获批两个适应症,即单独用药医治未经药物医治的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖节造欠安时,与二甲双胍结合使用,医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者,无需调整剂量。

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▲ 华堂宁?正式发车

早在华堂宁?获批之前,抖圈官网医药已经为贸易化做好了充分筹备。全球医药领军企业拜耳获得华堂宁?在中国独家贸易化的权势,掌管华堂宁?在中国的市场营销、推广和医学教育活动;中国当先的医药供给链服务商国药控股作为抖圈官网医药的供给链战术合作同伴,在物流仓储、供给链治理和渠路信息化等方面助力提升华堂宁?的用药可及性。作为药品上市许可持有人,抖圈官网医药持续掌管华堂宁?的临床开发、注册和产品供给以及分销工作。

目前,抖圈官网医药已经组建了能够触达全国经销商的商务治理团队,搭建了相对美满的药品供给链系统,以支持产品的全面上市和业务拓展。此表,抖圈官网医药还自主开发了比力成熟的药品经销商治理系统(DMS),以满足药品从流通到使用的各个环节的需要,并且辅助未来的渠路创新数字化业务。

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▲ 国药控股全采中心总经理刘天尧

国药控股全采中心总经理刘天尧致辞:“祝贺华堂宁?成功上市,作为抖圈官网医药的贸易化同伴,国药将从物流配送和药房销售等方面与抖圈官网医药全面合作,整合高低游资源,做好患者的可及性和可支付性,用最高的效能和最安全的质量将华堂宁?投递到患者手中。”

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▲ 国药物流总经理赵立东

国药物流总经理赵立东致辞:“国药物流是中国唯逐一家专一于医药大健康行业的全国性医药物流企业,目前配送领域已经覆盖全国近57万家等级医院、零售药店、医药分销商和基层医疗机构。依附国药物流美满的存储和运输网络,专业的服务团队,将助力抖圈官网医药在中国的销售扩张、终端下沉,协助抖圈官网医药一路为宽大中国的糖尿病患者提供安全靠得住的药品。”

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▲ 拜耳集团处方药事业部高级副总裁呼自平

拜耳集团处方药事业部高级副总裁呼自平女士暗示,“华堂宁?是拜耳与抖圈官网医药在糖尿病领域达成的贸易合作。多年来,拜耳秉承对中国糖尿病患者持久承诺,助力中国糖尿病防治事业的发展。随着华堂宁?的成功获批上市,拜耳将持续阐扬拜耳在糖尿病治理领域的优势,结合备受中国患者和临床医生信任的拜唐苹?,以及持续葡萄糖监测系统(CGMs),成立从预防到医治的全病程治理模式,解决目前未被满足的医疗需要,援手中国数以亿计的患者早日实现远离糖尿病困扰的美好愿景。”

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▲ 抖圈官网医药首创人、CEO、首席科学官陈力博士

抖圈官网医药首创人、CEO、首席科学官陈力博士致辞:“华堂宁?是国度‘十二五’‘十三五’沉大新药创造科技沉大专项支持种类,为了尽快将这一创新机造的药品送到全国患者手中,抖圈官网医药在获批前就已经实现了有关业务流程的操作演练。我们但愿可能在合作同伴的支持下,在未来一个月内,让华堂宁?触达全国大部门省会城市和一二线重要城市,患者能够在本地沉点医院的周边药店获得药品,逐步提升产品可及性,更好地造福宽大中国的糖尿病患者。我们也会与贸易化同伴拜耳共同合作,共同国度医保的有关政策,推动华堂宁?早日纳入医保目录,惠及更多患者。”

发售典礼当日,华堂宁?顺利进入药房,实现药品上架,同时实现了贸易化后的首单处方销售,一位患者顺利购入2河注一个月用量的华堂宁?。该患者暗示,他已经关注和期待华堂宁?多年,一听到药品获批的新闻,就联系到自己的主治医生,但愿可能在第一功夫用上华堂宁?。

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▲ 陈力博士与国药控股物流事业部总经理,国药物流执行董事、党委书记马建聪先生共同启动发车典礼,揭开华堂宁?贸易化供给的序幕

关于华堂宁?
华堂宁?(多格列艾汀片)是一款全球初创、全新机造、异位变构职能的葡萄糖激酶激活剂,用于单独用药,或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖节造欠安时,与盐酸二甲双胍结合使用,共同饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖节造;媚?有望通过建复胰腺-肠路-肝脏受损的葡萄糖激酶职能,实现一靶多点,协调控糖,能够血糖依赖性地调节控糖激素胰岛素、GLP-1和胰高糖素的排泄,改善糖尿病患者的胰岛素早相排泄和措置指数,对复原血糖稳态、实现糖尿病的停药缓解的潜力;媚?在单药医治和与二甲双胍结合用药的两项III期注册临床钻研中,在受试者中展示出了显著的降糖成效,可能有效降低餐后血糖,且低血糖风险低、安全耐受性好;媚?拥有优良药物剂量和血液露出的线性关系,靶器官散布于胰腺、肠路、肝脏,肾脏渗出低,在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特点类似,肾职能不全患者无需调整剂量;媚?怪异的作用机造、优良的药代动力学特点和优良的安全性、耐受性,使其成为全新一类糖尿病医治药物。

关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司,专一于未被满足的医疗需要,为全球患者开发全新疗法6度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬,融合全球创新技术,依附全球优势资源,钻研开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调,于9月30日获得中国国度药品监督治理局(NMPA)的上市核准,用于单独用药或者与二甲双胍结合用药,医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者,无需调整剂量,是一款可用分歧水平的肾职能危险的2型糖尿病患者的口服降糖药物6度偻揭┙肓炀笠蛋荻餐贫媚?在中国的贸易化推广,以造福糖尿病患者及其家庭;媚?还在临床钻研中展示了糖尿病缓解的潜力,以援手全球数亿糖尿病患者。

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