【新闻】抖圈官网医药全球初创新药葡萄糖激酶激活剂华堂宁?获编入世卫组织ATC代码系统
2022年12月20日 - 中国，上海
抖圈官网医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552.HK）今日颁发，公司全球初创（first-in-class，FIC）新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁?（多格列艾汀片，dorzagliatin）已被编入世界卫生组织（WHO）ATC代码系统，并颁布在WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology, 即世界卫生组织药物统计步骤学合作中心的官方网站上，代码为A10BX18 。2023年1月，该代码将被正式收入WHO的ATC 代码索引目录内 。
ATC系统，即解剖学医治学及化学分类系统（Anatomical Therapeutic Chemical Classification System)，是凭据药物作用器官或系统（A）、药物医治及药理机造（T）和化学属性（C），对药物的活性成分进行的分类系统 。目前，国际领域内存在两套通畅的ATC编码，其中一套由WHO造订和守护，是世界卫生组织对药品的官方分类系统，重要满足医学讲授领域、科研机构、当局和各级医疗健康治理机构的药品分类治理的必要 。同时，WHO 支持在全球领域使用 ATC 分类步骤学作为药物资源利用钻研的国际尺度，以推动创新药物和根基药物的可及性并推进全球药物的合理使用 。
凭据WHO对ATC的编码规定：新药获得ATC代码假造，必须至少一个国度获批上市；同时，不归属于目前现有任何第4层字母组此外FIC药物将先被分配在X字母组内，当有两个或以上的同类药品获批上市后可思考为该类药物独立成立一个专属字母组别 ；媚?作为葡萄糖激酶激活剂类药物的全球初创，获颁代码（A10BX18）的第4层被WHO认定为X，代表其化学分类分歧于现有的其他任何药物，这意味着，华堂宁?成为首个被WHO认可并颁布代码的GKA类药物 。
作为十年来全球领域内第一个成功获批的2型糖尿病初创新药，华堂宁?以其新概想、新机造、新结构、新技术和新疗效等“五新”特点获批国度1类新药，其创新性也获得了WHO这一国际权威组织的官方认证，成为原有9类糖尿病医治药物基础上，第10类全新机造的药物 。
该代码在WHOCC（世界卫生组织药物统计步骤学合作中心）的官网正式颁布后，能够在全球领域公开检索，华堂宁?将被全球更多医疗卫生健康专业人士、药物研发人员和医疗保险政策的造订者等认知和相识，并做好药品的统计和钻研工作 。这是中国首发的全球初创新药华堂宁?在全球领域内的有力认可和规范展示 。
抖圈官网医药首创人、CEO陈力博士暗示：“凭借‘建复传感，沉塑稳态，从源头上医治糖尿病’的全新科学理想，抖圈官网医药突破了GKA药物的成药禁区，验证了该类新药在2型糖尿病医治领域新的临床价值 。我们很荣幸华堂宁?作为全球初创新药的独创性可能获得WHO的认可，这是对抖圈官网医药及其钻研者和合作者10年新药研发过程的充分注定，也是对中国生物技术公司的初创新药创新研发能力和国际尺度的研发系统的高度褒奖 ６度偻揭┙中镌谌虺醮葱乱┭蟹⒎矫娴木楹臀忍鹘诹煊虻娜现，力争研发出更多满足患者临床需要的全球当先的创新药品 。”
关于华堂宁?
华堂宁?（多格列艾汀片）是一款全球初创、全新机造、异位变构职能的葡萄糖激酶激活剂，用于单独用药，或者在单独使用二甲双胍血糖节造欠安时，与二甲双胍结合使用，共同饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖节造 ；媚?有望通过建复胰腺-肠路-肝脏受损的葡萄糖激酶职能，实现一靶多点，协调控糖，能够血糖依赖性地调节控糖激素胰岛素、GLP-1和胰高糖素的排泄，改善糖尿病患者的胰岛素早相排泄和措置指数，拥有复原血糖稳态、实现糖尿病的停药缓解的潜力 ；媚?拥有优良药物剂量和血液露出的线性关系，作用于血糖稳态调控靶器官胰腺、肠路、肝脏，肾脏渗出低，在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特点类似，肾职能不全患者无需调整剂量 ；媚?怪异的作用机造、优良的药代动力学特点和优良的耐受性，使其成为全新的改善2型糖尿病患者血糖稳态失调的口服新药 。
关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司，专一于未被满足的医疗需要，为全球患者开发全新疗法 ６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬，融合全球创新技术，依附全球优势资源，钻研开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新 。公司主题产品（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调，于9月30日获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药，医治成人2型糖尿病 。对于肾职能不全患者，无需调整剂量，是一款可用分歧水平的肾职能危险的2型糖尿病患者的口服降糖药物 ６度偻揭┙肓炀笠蛋荻餐贫媚?在中国的贸易化推广，以造福糖尿病患者及其家庭 ；媚?还在临床钻研中展示了糖尿病缓解的潜力，以援手全球数亿糖尿病患者 。
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