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抖圈官网医药颁布2019年中期业绩

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抖圈官网医药
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2019-08-16
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2019年8月16日 - 香港

颁发拓展药品研发管线, 扩大dorzagliatin组合产品

银行结余及现金为约人民币1,246.4百万元

抖圈官网医药(下称「公司」,股份代号:2552.HK),抖圈官网医药是一家未盈利阶段的药物开发公司,于今天颁发公司截至2019年6月30日止(「汇报期」)之中期业绩 。

抖圈官网医药首席执行官陈力博士暗示:「抖圈官网医药的战术指标是成为一家全球性的糖尿病医治和治理公司 。我们将持续dorzagliatin药品的中国药品注册上市有关的钻研,使之成“全球初创,中国首发”的糖尿病原创新药,同时我们将拓展抖圈官网医药药物开发平台的优势,扩大我们占有全球市场的产品管线,实现对糖尿病的系统医治 。」

「为执行公司的战术,抖圈官网科学平台专一于开发dorzagliatin成为糖尿病医治的基石药品临床和基础钻研,通过建复患者的血糖传感器葡萄糖激酶的职能,沉塑血糖稳态——既通过单药医治,或结合其它8种糖尿病药物及糖尿病患者常用的并发症医治药物医治,实现糖尿病个性化医治和康复的指标,造福全球糖尿病患者 。」

抖圈官网医药汇报期内业绩提要

Dorzagliatin 研发方面:

●公司dorzagliatin在中国的两项III期临床试验进展极好,截至2019年7月31日,共随机招募患者1,181名 。

 o 公司的单药医治III期临床试验(HMM0301)已于2019年2月28日实现招募 。

 o 截至2019年7月31日,dorzagliatin与二甲双胍结合用药的III期临床试验(HMM0302)已招募718名患者 。

●于2019年1月,中国国度知识产权局(CNIPA)向公司授权一项关于dorzagliatin控释造剂专利 。该项新专利将把dorzagliatin在中国的市场独占期限延长至2037年 。

●公司在美国启动两项与dorzagliatin结合现有糖尿病新药医治肥胖型和拥有代谢综合症的2型糖尿病患者的I期临床试验钻研,即与DPP-4(西格列 。┙岷嫌靡┝俅彩匝(HMM0111)和与SGLT-2(恩格列净)结合用药临床试验(HMM0112),两项临床试验别离于2019年1月及2019年4月实现首位患者服药 。

●公司持续钻研dorzagliatin联用现有口服糖尿病药品的固定复方造剂组合药物,其中六个项目在开发中,且已于2019年5月申请世界专利 。

●公司于2019年6月颁发新的抖圈官网医药药品研发管线,扩大dorzagliatin在全球糖尿病医疗市场上的系列产品开发 。

财政提要:

●公司产生开支总额约人民币240.9百万元,其中约人民币166.5百万元归属于研发开支 。

●截至2019年6月30日,公司银行结余及现金为约人民币1,246.4百万元 。

●研发开支增长约人民币70.8百万元或约74%至约人民币166.5百万元 。

●期内吃亏及全面开支总额削减约人民币1,271.4百万元或约84.4%至约人民币235.5百万元 。

瞻望未来十二个月,抖圈官网医药:

●打算持续通过于中国和美国发展临床试验,以推动公司以dorzagliatin为主的管线发展 。

●进展颁布公司在中国进行的两项III期临床试验的首个24周数据、单药医治III期临床试验的52周数据以及在美国进行的两项I期结合药物PK/PD临床试验的了局 。

●打算于收到III期数据后,与国际医药公司合作,拓展dorzagliatin中国境表市场,使全球患者早日用上糖尿病创新药品,该等合作蕴含:

 o结合进行临床试验及药物核准上市;以及

 o于中国境表对dorzagliatin进行营销及产业化 。

●打算待两项III期临床试验实现后,递交中国初次新药上市申请 。

●打算扩大公司的药品营销团队,以期在中国销售dorzagliatin 。

●预计将承担在中国成立药品出产设施有关的额表用度 。

●扩大与全球糖尿病专家合作,进一步索求dorzagliatin对糖尿病的医治治愈潜力,作为公司战术一部门,推动dorzagliatin成为全球糖尿病个性化医治的基石药品 。

关于抖圈官网医药
抖圈官网医药是一家收益前阶段的中国药物开发公司,目前专一于开发Dorzagliatin(用于医治2型糖尿病的全球初创新药口服药物) 6度偻揭┯梢蝗壕榉崴兜钠笠导乙约肮释蹲使境闪,成功实现了全球初创糖尿病新药dorzagliatin在中国实现药品可开发性临床验证,率先进入注册性临床试验阶段 。公司已在中国发展2个III期临床试验,别离针对新发未经医治的和二甲双胍医治失效的2型糖尿病患者人群 6度偻揭└透靡┪锓⒄沽瞬沸悦芷谥卫淼淖暄,推进对幼我化糖尿病护理的有关知识 6度偻揭┑恼绞跏怯谥泄宰钣行У某杀拘б嫒パ蟹⒏咧仕氐囊┪,同时与中国及全球的糖尿病专家及监管机构缜密合作,务求为全球糖尿病患者造订出更美满的护理步骤 。

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抖圈官网医药
叶芳慈
电邮:ir@huamedicine.com


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