【新闻】抖圈官网医药颁布2024年中期业绩
2024年8月29日 - 中国，上海
| ● | 全球初创新药双职能葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾。ㄉ唐访夯媚?）于2023年底成功纳入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国度医保药品目录”）６度偻揭┯朊骋谆献魍榘荻约80家一级经销商共同推动多格列艾汀的贸易化，起头进入中国31个省级医药市场。 |
| ● | 2024年1月1日新版“国度医保药品目录」佚式执行，2024年上半年，多格列艾汀的销售量显著增长。截至2024年6月30日，共销售84.6万盒，实现销售收入人民币1.027亿元，相比2023年6月30日，同比增长46%。 |
| ● | 得益于当局支持创新药品的市场准入政策，多格列艾汀加快进入上海、北京和天津等地医院。截至2024年6月30日，已有2100多家医院和2900多家药店起头了多格列艾汀的处方销售。多格列艾汀在医院、药店和网络药店销售的比例别离为72%、20%和8%。 |
| ● | 2024年上半年，公司毛利约为4780万元，毛利率为46.5%。截至2024年6月30日，公司银行结余及现金约13.388亿元，相比2023年6月30日，同比增长51.9%。 |
| ● | 多格列艾汀的出产能力持续扩大，预计2024年产能将达到300万盒以上，公司已经与合作同伴成立了更大产能的新工艺，在接受出产许可部门的监管审查。 |
| ● | 上市后临床钻研加快进行，其中HMM0601钻研已入组1368例患者，该钻研旨在通过网络2000例2型糖尿病患者1年的临床安全性数据来评估多格列艾汀的持久安全性。HMM0701钻研已入组102例患者，该钻研是一项前瞻性真实世界钻研，旨在索求多格列艾汀在改善血糖稳态、认知职能和糖尿病缓解方面的临床获益。自2022年10月上市销售以来，从前20个月约有10万名患者使用多格列艾汀，药物安全性优良。 |
| ● | 公司与中国香港临床钻研人员合作发展了两项孟德尔随机化钻研，了局显示，激活葡萄糖激酶（GK）在降低心血管疾病风险和血脂异常风险方面拥有持久获益性，钻研了局已经颁发在《心血管糖尿病学》杂志上。公司将携手贸易化合作同伴进一步索求多格列艾汀越发宽泛的临床适应症。 |
抖圈官网医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552）颁发公司及其从属公司截至2024年6月30日止，6个月（“汇报期”）未经审核的综合业绩，以及公司上半年业务进展和未来业务瞻望。
抖圈官网医药首创人、首席执行官陈力博士暗示：“2024年上半年是抖圈官网医药贸易化过程的又一个里程碑。多格列艾汀成功纳入国度医保药品目录，大大提升了患者用药的可及性和可职守性。在国度和各级当局全链条支持生物医药产业发展的布景下，在公司与贸易化同伴和出产同伴的共同致力下，多格列艾汀正迅速提升产能，加快进入全国各地的医院和药房，以惠及更多患者。随着用药人数的持续增长，多格列艾汀的安全性得到了优良的验证，其经济效益和社会效益也大幅提升，为公司未来发展注入了信心。通过销售扩张和优化运营，我们但愿可能在2025年实现公司盈利。目前，抖圈官网医药还在全球领域内发展多格列艾汀的基础钻研和临床钻研，但愿不休拓展多格列艾汀的适应症和合用人群，索求越发宽泛的疾病利用领域，造福气歧的患者人群。”
临床钻研和公司运营进展提要
| ● | 进入国度医保药品目录后，多格列艾汀速进入医院和药店，尤其在上海、北京、天津等城市，当局推出了支持创新药进入市场的政策。截至2024年上半年，多格列艾汀已经进入全国2100多家医院。 | |
| ● | 上半年，多格列艾汀实现销售收入人民币1.027亿元，预计在2024年下半年将持续增长；诮胍奖３闪⒌男禄，公司正不休与合作同伴亲昵合作，优化多格列艾汀的出产流程，提逾越产效能，从而扩大产能并降低出产成本。 | |
| ● | 公司持续在约80家医院发展上市后真实世界钻研，推进相识多格列艾汀对于2型糖尿病及其并发症（如影象力减退、糖尿病肾。┗颊叩幕褚。除此之表，通过与中国香港的临床钻研同伴的合作，我们使用孟德尔随机化(MR)钻研发现激活GK能够降低心血管疾病和血脂异常风险，有助于公司通过多格列艾汀进一步相识GK激活的更多获益，并索求多格列艾汀新的适应症。孟德尔随机化是一种统计步骤，利用遗传变异体来钻研露出（如医治）对了局（如疾。┑囊蚬в。MR的怪异优势在于它比传统的观察性钻研更不容易受到混合成分和功夫有关偏倚的影响，因而在循证医学中，当随机对照试验不成执行时，MR被视为最高循证医学证据。 | |
| ● | 公司在积极推动针对2型糖尿病患者的上市后真实世界钻研，蕴含在中国内地的HMM0601钻研和HMM0701钻研，以及在中国香港的HMM0123钻研。在这些钻研中，公司正不休堆集多格列艾汀单独用药，以及多格列艾汀与二甲双胍、DPP-4抑造剂、SGLT-2抑造剂、GLP-1RA和胰岛素等结合用药的临床数据，以优化血糖稳态医治的临床证据，并且为多格列艾汀拓展在糖尿病预防缓和解等方面的适应症提供新的证据。 | |
| ● | 公司在持续丰硕药物开发管线，尤其是固定复方造剂的开发。多格列艾汀-二甲双胍固定复药方量已经进入出产工艺验证阶段，公司预计将于2028年推出2型糖尿病医治的新药。未来，公司将开发更多的多格列艾汀固定复方造剂新药用于糖尿病及其并发症，如肥胖、糖尿病肾病等的个性化医治。 | |
| ● | 为了进一步阐扬多格列艾汀在建复伴有肥胖的糖尿病患者的GLP-1排泄方面的怪异优势，公司在美国启动了第二代GKA的1期临床钻研。目前，试验进展顺利，在3组2型糖尿病患者中实现了剂量递增。公司预计在2024年第四时度颁布顶线数据，以支持未来的药物开发。 | |
| ● | 在2024年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，公司汇报了多项基础钻研和临床钻研进展。一项钻研显示，多格列艾汀结合SGLT-2抑造剂能够改善血糖节造，联用成效优于两者单独用药，并且提醒多格列艾汀有望在新的适应症中阐扬作用，用于与SGLT-2抑造剂恩格列净等慢性肾病医治药物结合用药，医治中晚期糖尿病肾病患者。 | |
| ● | 公司在使用孟德尔随机化钻研的框架索求多格列艾汀更多的药物使用机遇，如肾病、精神病变有关疾病、眼部有关疾病、认知阻碍和癌症等。公司将进一步利用动物钻研验证更多可能的机缘。 | |
| ● | 公司将持续优化蛋白变构调节技术，并积极扩大利用领域，推动负向变构调节剂在GK和GPCR蛋白上的利用。目前葡萄糖激负向变构调节剂已经进入临床前药物候选阶段，作为先性子高胰岛素血症和潜在的血脂异常症的临床候选药物。公司将持续推动mGLUR5 NAM项目在帕金森。≒DLID）、脆性X染色体综合征(FXS)和药物成瘾中的临床潜力。 | |
财政提要
| 截至2024年6月30日止， |
| ● | 公司银行结余及现金约13.388亿元。 | |
| ● | 销售收入约为人民币1.027亿元，共销售84.6万盒华堂宁?。 | |
| ● | 其他收入约为5510万元，其中拜耳里程碑收益摊销约4780万元。 | |
| ● | 开支总额约2.459亿元，其中研发开支约1.198亿元。 | |
前瞻性申明
本文蕴含有关抖圈官网医药以及产品未来预期、打算和远景的陈述。该等前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事务或资料有关，可能因未来发展而出现改观。除司律例定表，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事务或其他情况，我们并无责任更新或公开批改任何前瞻性陈述及意料之表的事务。请仔细阅读本文并理解，由于各类风险、不确定性或其他法定要求抖圈官网现实未来业绩或阐发可能与预期有沉大差距。
关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司，在美国、中国香港设立了公司６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰，为全球患者开发全新疗法６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬，融合全球创新技术，依附全球优势资源，钻研开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药，医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于分歧水平的肾职能危险（蕴含未进行透析的终末期肾损）的2型糖尿病患者的口服降糖药物６度偻揭┙肓炀笠蛋荻餐贫媚?在中国的贸易化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。
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