【新闻】抖圈官网医药颁布2024年整年业绩
2025年3月27日 - 中国，上海
| ● | 华堂宁?被纳入国度医保药品目录后的首个齐整年度，销量较2023年增长740%。 |
| ● | 销售收入较2023年增长234%，现金储蓄超10亿，充分支持未来研发和贸易化活动。 |
| ● | 第二代每天一次口服GKA在美国的I期临床钻研成功实现，多格列艾汀-二甲双胍固定复方造剂顺利推动，产品管线布局逐步丰硕。 |
| ● | 人类基因孟德尔随机化钻研提供科学证据，支吃煜萄糖激酶激活在糖尿病并发症和新适应症的开发。 |
| ● | 多格列艾汀出产能力持续扩大，满足不休增长的市场需要。 |
| ● | 成立抖圈官网医药药品市场销售团队，2025年前两月销售额显著增长，开启创新药贸易化新模式。 |
抖圈官网医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552）颁发公司及其从属公司截至2024年12月31日止，经审核的整年业绩（“汇报期”），以及公司2024年业务进展和未来业务瞻望６度偻揭┰谥魈獠菲咸烟羌っ讣せ罴粒℅KA）多格列艾汀片（商品名：华堂宁?）的贸易化，以及公司研发创新、产能优化等方面均获得了沉要进展，为公司的持久可持续发展奠定了坚实基础。
抖圈官网医药首创人、首席执行官陈力博士暗示：“2024年，华堂宁?的市场阐发令人振奋，进入国度医保目录极大提高了产品的可及性和可职守性，使得更多糖尿病患者可能受益于这一创新药物。2025年，抖圈官网医药成立了药品市场销售团队，华堂宁?在岁首展示出了优良的增长势头，随着市场的进一步拓展和患者认知度的提升，我们对华堂宁?的市场增长充斥信心。未来公司将在全球领域内持续索求华堂宁?在糖尿病个性化医治以及糖尿病并发症等领域的用药潜力，并且结合大数据和人为智能技术,在免疫稳态和神经稳态方面，拓展抖圈官网疾病医治领域。相信在抖圈官网医药及其药品研发、出产、经销商运营等产业链同伴的亲昵合作下，我们能让更多患者用上中国药、受益于中国药，加快推动‘中华引领医药创新，造福人类健康进展’的公司愿景。”
临床钻研和公司运营进展提要
| 收入显著增长，华堂宁?市场阐发强劲，用药反馈积极 | ||
| ● | 2024年是公司主题产品华堂宁?进入国度医保药品目录后的首个齐全销售年度。公司销售收入达到人民币2.559亿元，较2023年增长234%，华堂宁?的销售覆盖了约2700家医院。截至 2024 年12月31日，抖圈官网医药现金结余达人民币11.398亿元，以支持公司的全面贸易化、业务发展和研发活动。 | |
| ● | 自2022年第四时度华堂宁?上市以来，抖圈官网医药药物借鉴团队始终高度关注对多格列艾汀药物安全性的监测。近期，公司被国度药品不良反映监测中心评为受表彰企业。截至2024年12月31日，抖圈官网医药已经监测了约15万名开具华堂宁?处方的患者，了局显示安全性优良，患者耐受性佳。 | |
| ● | 自2025年1月1日起，抖圈官网医药从原市场营销合作同伴拜耳医药保健有限公司（“拜耳”）手中全面收受华堂宁?在中国的贸易化工作。公司已礼聘资深销售人士陆宇先生掌管销售和市场工作，他在中国的糖尿病药物贸易化方面拥有超过20年的经验。 | |
| ● | 截至2025年2月28日止，抖圈官网医药在2025年前两月共售出约59.2万盒华堂宁?，净销售额约为人民币7320万元；相比2024年同期的20.2万盒和2450万元，净销售净额增长显著，在每盒价值维持不变的情况下，销售额增长199%。这也证明抖圈官网医药已经顺利收受华堂宁?在中国的贸易化工作，且焕发出新的发展动力。 | |
| ● | 与拜耳终止独家推广服务和谈后，未摊销的合同负债付款约12.435亿元人民币将，将在2025年确以为公司收益。双方已在所签立的函件中确认，概无任何因有关终止而引致的未决事项，双方亦无因该分立而对彼此负有任何使命或责任。 | |
| 研发创新稳步推动，持续丰硕产品管线布局 | ||
| ● | 抖圈官网医药打算将以葡萄糖激酶为靶点、以血糖稳态为主题的疗法拓展至国际市场，出格是美国市场。2024年，公司在推动该项工作中获得了沉猛进展。公司成功实现并颁布了第二代GKA（HM-002-1005）在美国的单剂量递增（SAD）钻研了局，验证了逐日一次口服疗法用于肥胖2型糖尿病患者的可行性。公司目前在开发临床剂型，以推动HM-002-1005的临床机造验证钻研。 | |
| ● | 抖圈官网医药在固定复方造剂的开发上也获得了沉要进展，公司在推动多格列艾汀-二甲双胍固定复方造剂候选产品的贸易化剂型开发，预计在2025年实现工艺验证。 | |
| ● | 凭据从接受多格列艾汀医治的患者钻研中网络的人类基因数据，利用孟德尔随机化钻研步骤，预测多格列艾汀可能对糖尿病有关沉大并发症产生获益，如降低心力衰竭、冠状动脉疾病、影象力减退和血脂异常等的风险。此表，一项独立的孟德尔随机化钻研提供了遗传学证据，支吃煜萄糖激酶的激活对降低虚弱风险存在因果效应。这些钻研了局批注，葡萄糖激酶激活剂可能有助于节造糖尿病患者的体弱和肌肉疏松症。公司将持续发展研发工作，以索求新的临床适应症。 | |
| ● | 通过在中国香港进行的 SENSITIZE 3临床钻研，抖圈官网医药在推动多格列艾汀在糖尿病前期、2型糖尿病早期医治和预防方面的潜力。区别于已经获批的75mg华堂宁?剂型，公司在钻研25mg和50mg新剂型，以索求上述新的潜在适应症。公司也在支持一项由钻研者提议的钻研，以索求多格列艾汀对患有葡萄糖激酶失活的基因突变（MODY-2）患者的医治成效。糖尿病领域驰名专家陈沉娥（Juliana Chan）教授和纪立农教授的进人钻研均批注，多格列艾汀可改善MODY-2患者的β细胞职能和血糖节造。 | |
| ● | 抖圈官网医药在通过网络现实世界证据和动物模型的概想验证钻研，推动多格列艾汀与GLP-1RA、DPP-4抑造剂及SGLT-2抑造剂的结合用药钻研。多格列艾汀与上述药物的协同增效作用有望将其适应症拓展至代谢错乱有关的其它疾病，如肥胖及代谢性有关的脂肪肝病。 | |
| ● | 抖圈官网医药将持续糖尿病预防、长命机遇以及影象力衰退预防方面的钻研，以期获得耽搁人类健康寿命并实现长命的全新规划。 | |
| 产能投资持续扩大，多格列艾汀打算推广新市场 | ||
| ● | 抖圈官网医药持续扩大产能的投资，以满足2026年和2027年的预期市场需要。 | |
| ● | 抖圈官网医药在筹备多格列艾汀在中国澳门和中国香港市场的贸易化的注册申请资料，公司打算在 2025 年提交这两项申请。 | |
| ● | 抖圈官网医药持续在全球领域内加强知识产权；。截至2024年12月31日，公司在全球领域内占有超过 200 项涵盖专有技术的授权专利。 | |
业务瞻望
| ● | 在中国及全球口服抗糖尿病药物市场，多格列艾汀和第二代GKA存在巨大市场机缘。 | |
| ● | 抖圈官网医药将通过枢纽及辐射式发展模式来强化自身的贸易化能力，沉点打造抖圈官网医药内部销售和医学营销团队作为壮大的枢纽，以推动2025年的业务增长。公司将成立与医疗界的缜密联系，更有效地在中国及周边地域推广华堂宁?。 | |
| ● | 抖圈官网医药将持续投资数字技术平台，以实现跨职能协同效应，并利用人为智能技术提升品牌机缘。 | |
| ● | 抖圈官网医药在推动多格列艾汀在香港和澳门地域的注册工作，并积极追求与东南亚及“一带一路”沿线国度成立合作关系。此表，基于在美国进行的SAD钻研的初步成功，公司将持续在西方肥胖人丁密集地域发展第二代GKA的业务拓展工作。 | |
财政提要
| 截至2024年12月31日止， |
| ● | 公司银行结余及现金约11.398亿元。 | |
| ● | 销售收入约为人民币2.559亿元，较2023年整年增长约234%；共销售约210.5万盒华堂宁?，较2023年整年增长约740%。 | |
| ● | 其他收入约为1.168亿元，其中拜耳里程碑收益摊销约9570万元。 | |
| ● | 年度总开支约4.936亿元，其中研发开支约2.151亿元。 | |
| ● | 税前吃亏约 2.501 亿元人民币，重要原因是销售用度和研发用度的增长。 | |
前瞻性申明
本文蕴含有关抖圈官网医药以及产品未来预期、打算和远景的陈述。该等前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事务或资料有关，可能因未来发展而出现改观。除司律例定表，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事务或其他情况，我们并无责任更新或公开批改任何前瞻性陈述及意料之表的事务。请仔细阅读本文并理解，由于各类风险、不确定性或其他法定要求抖圈官网现实未来业绩或阐发可能与预期有沉大差距。
关于抖圈官网
抖圈官网医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司，在美国、中国香港设立了公司６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰，为全球患者开发全新疗法６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬，融合全球创新技术，依附全球优势资源，钻研开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药，医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾职能危险的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
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