【新闻】抖圈官网医药颁布2026年中期业绩
2026年8月20日 - 中国 ，上海
| ● | 华堂宁?2026上半年销量305.5万盒 ，同比增长73%；净销售额3.789亿元 ，同比增长74% ，自主贸易化持续高速放量 ，运营效能持续提升。 |
| ● | 出产规模持续开释 ，带头毛利率大幅提升至 61.8% ，同比提升7.6个百分点。 |
| ● | 贸易化板块盈利同比翻倍 ，剔除一次性收益后吃亏大幅收窄至3千万元 ，全面盈利趋向持续向好。 |
| ● | 销售用度率进入33.5%不变区间 ，营销规模效应与运营效能优化功效显著。 |
| ● | 多格列艾。∕YHOMSIS? ，華領片?）获中国香港及澳门上市核准 ，新型贸易模式初见功效 ，全球布局迈出关键措施。 |
| ● | 主题专利获5年期限赔偿 ，市场独占权耽搁至2034年4月；2026-2027年医保原价续约 ，产品持久贸易盈利确定性加强。 |
| ● | 真实世界钻研顶线了局进一步验证多格列艾汀在多元真实人群中的宽泛合用性与安全性、耐受性。 |
| ● | 多项结合用药钻研展示协同医治潜力 ，验证多格列艾汀与口服幼分子GLP-1受体激昂剂、THR-β激昂剂、Pan-PPAR激昂剂协同代谢获益 ，拓展肥胖、代谢性脂肪肝炎等新疾病领域发展潜力。 |
| ● | 第二代GKA美国Ib期MAD钻研顺利推动 ，MODY-2、糖尿病预防、认知阻碍及瘦弱症等新适应症布局全面加快。 |
抖圈官网医药（“公司” ，香港联交所股份代号：2552）颁发公司及其从属公司截至2026年6月30日止六个月（“汇报期”）未经审核的综合业绩 ，以及公司上半年业务进展与未来瞻望。汇报期内 ，公司主题产品、全球初创抗糖尿病新药、葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁?（dorzagliatin ，多格列艾汀片）自主贸易化进入规；帕拷锥 ，营收、毛利实现大幅增长 ，毛利率持续优化；全球化布局获得关键里程碑 ，港澳市场顺利实现贸易化落地；多项沉磅临床数据亮相国际顶级学术会议 ，全管线创新持续突破；主题经营吃亏持续收窄 ，现金储蓄维持稳重 ，为公司持久可持续发展夯实基础。
抖圈官网医药首创人、CEO陈力博士暗示：“2026年上半年 ，是抖圈官网医药从源头创新走向市场价值兑现的关键阶段。多格列艾汀销量、营收同比实显爝成以上增长 ，毛利率突破60% ，贸易化业务盈利较去年同期实现翻倍 ，验证了公司在慢病领域从研发创新驱动到贸易化急剧发展的成功跃迁。这也充分证明 ，依附国度全链条支持创新药政策支持 ，源自中国的全球初创新药具备强劲、可持续的市场性命力。与此同时 ，多格列艾汀顺利登陆中国香港和中国澳门地域 ，正式开启以大中华区为枢纽、辐射东南亚和西语、葡语市场的国际化征程 ，中国原研创新药起头深度参加全球代谢疾病医治市场。面向未来 ，公司将对峙以血糖稳态调控为根基 ，推动新一代长效GKA、固定复方造剂和结合用药的糖尿病稳态医治新格局 ，构建覆盖疾病预防、特殊糖尿病、脂肪肝和脂肪性肝炎、认知阻碍和瘦弱症等的人体能量代谢健康管线矩阵 ，使用人为智能技术持续拓宽血糖稳态技术平台的临床天堑和利用场景 ，推动中国原创新药惠及海内表宽大代谢疾病患者。”
业务亮点与运营进展
自主贸易化提速放量 ，运营质效迈上新台阶
| ● | 销售规模高速增长。汇报期内 ，华堂宁?销量达305.5万盒 ，较2025年上半年176.4万盒同比增长73%；实现净销售额3.789亿元 ，同比增长74%。2026-2027年度 ，华堂宁?持续维持国度医保目录价值 ，进一步为销售的急剧增长提供支持。2025年销售阐发当先的上海、天津、广东省、北京等沿海及沉点地域 ，汇报期内一连强劲增长态势 ，显示出产品仍具备巨大的市场渗入潜力 ，也为后续持续高速增长奠定坚实基础。 | |
| ● | 盈利能力大幅优化 ，规模效应充分开释。盈利能力方面 ，受益于产能持续扩大、出产工艺迭代优化 ，汇报期内 ，毛利率从2025年同期的54.2%大幅提升至61.8% ，上升7.6个百分点；毛利达2.343亿元 ，同比增长99%；销售用度为1.269亿元 ，销售用度率为33.5%。以毛利扣除销售及分销用度口径核算 ，2026上半年贸易化板块实现盈利 1.074亿元 ，较2025上半年5370万元实现翻倍增长 ，自主贸易化盈利能力持续兑现。 | |
| ● | 财政结构回归常态化经营 ，现金储蓄稳重。税前吃亏约人民币3020万元 ，剔除2025年同期因与拜耳终止合作和谈而一次性结转的合同负债影响 ，收窄约2940万元 ，主交易务经营根基面持续改善。截至2026年6月30日 ，公司现金结余约10.729亿元 ，相较于2025年12月31日削减1940万元 ，充足资金储蓄支持国内市场扩张、全球临床研发 ，以及全球化贸易化布局。 | |
| ● | 贸易化团队持续扩编。截至2026年6月30日 ，专业销售团队产品代表白187人 ，掌管市场、医学事务及贸易运营有关人员共75人 ，较2025 年同期别离增长93%、79%。 | |
主题权利坚韧强化 ，海表市场破驹祠航
| ● | 港澳市场实现审批并实现贸易化落地。多格列艾。ǜ郯牡赜蛏唐访 ：MYHOMSIS? ，華領片?）于2026年2月获香港卫生署核准 ，2026年6月获澳门药监核准 ，用于医治成人2型糖尿病。公司已实现香港医院、药房渠路铺货 ，并于2026年8月在香港开出首张处方 ，为中国内地以表地域的2型糖尿病患者提供全新医治选择。 | |
| ● | 专利期限赔偿落地 ，持久贸易确定性提升。2026年2月 ，国度知识产权局正式核准多格列艾汀专利期限赔偿（PTE）申请 ，主题专亨通场独占期耽搁5年至2034年4月。 | |
循证证据夯实产品差距化价值
| 公司持续推动多格列艾汀上市后真实世界钻研 ，进一步验证其在复杂人群中的疗效与安全性。 |
| ● | 全国多中心大型真实世界钻研HMM0601顶线数据颁布。在2026年美国ADA科学年会上 ，公司颁布了大规模上市后真实世界钻研HMM0601的钻研数据。该钻研在国内80家临床中心发展 ，共纳入2024例2型糖尿病患者 ，患者均匀病程7.9年。在52周医治周期内 ，未观察到药物有关严沉不良事务（SAE） ，无沉度低血糖事务产生；拥有临床意思的低血糖产生率低于1%；与Ⅲ期临床试验相比 ，未发现新的安全性风险信号；糖化血红蛋白（HbA1c）较基线水平显著降落 ，实现HbA1c＜7%指标的患者占比显著提升。以上了局为多格列艾汀具备优良安全性、耐受性以及不变的血糖节造疗效提供了有力证据。 | |
| ● | 前瞻性真实世界钻研HMM0701中期数据披露。该钻研共纳入255例2型糖尿病患者 ，大部门患者病程较长 ，且已在接受蕴含胰岛素在内的多种药物结合医治。6个月中期亚组分析了局显示 ，多格列艾汀可带来拥有临床意思的血糖节造疗效。即便对于TIR（血糖在指标领域内功夫）严沉欠安的患者 ，仍可观察到HbA1c出现临床意思的降落、TIR改善、β-细胞职能加强以及胰岛素抵抗降低 ，综合提醒血糖稳态得到复原。本钻研为复杂2型糖尿病病例提供了一种新型血糖治理规划的坚事讽论凭据。 | |
| ● | 公司还将持续推动HMM0602上市后钻研的筹备工作。该钻研旨在进一步获取临床证据 ，验证多格列艾汀在沉塑血糖稳态方面的作用 ，及其对实现糖尿病缓解的潜在价值。 | |
研发管线与未来瞻望
研发创新多点突破 ，疾病初创新篇开启
| ● | 多格列艾汀用于GCK-MODY患者。中国内地及香港地域医学专家已发展多格列艾汀用于医治MODY-2的独立临床及临床前钻研。MODY-2又称GCK-MODY ，属于单基因遗传病 ，患者存在葡萄糖激酶基因（GCK）遗传缺点 ，进而引发血糖升高 ，同时胰岛素第二时相排泄显著降落。我国 GCK-MODY患者人群约170万。该类患者常在青少年时期确诊糖尿；现有医治药物疗效有限 ，存在显著未被满足的临床需要。针对MODY-2患者发展的临床钻研显示 ，单剂量多格列艾汀可显著改善GCK-MODY患者整体葡萄糖敏感性以及胰岛素第二时相排泄 ，提醒多格列艾汀具备调控GLP-1排泄的怪异作用机造。汇报期内 ，我们持续推动多格列艾汀用于GCK-MODY适应症在中国的注册开发工作。经与国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心前期沟通互换后 ，已实现拟定临床试验规划。公司打算于2026年12月前提交多格列艾汀用于GCK-MODY适应症的IND申请。 | |
| ● | 多格列艾汀用于糖尿病预防。糖尿病预防是公司沉要的钻研方向。全球约有11.2亿糖尿病前期人群。在香港中文大学Juliana Chan教授与Elaine Chow教授牵头下 ，我们于香港启动ENSITIZE 3临床钻研 ，受试者蕴含糖尿病前期（糖耐量减低 ，IGT）人群及早期糖尿病患者。上述钻研为该疾病领域的初创钻研。本项双盲、慰藉剂对照钻研 ，将借助静脉葡萄糖耐量试验与口服葡萄糖耐量试验 ，评估受试者的血糖节造水平及胰腺职能 ，进一步明确临床医治基线与钻研终点。该钻研预计将于2026年实现 ，后续公司将在中国及亚太地域提交多格列艾汀用于糖尿病预防的临床试验的IND申请。 | |
| ● | 多格列艾汀用于神经退行性疾病。我国老年人群轻度认知阻碍（MCI）患病率约为15.5% ，海表约为22%；在2型糖尿病患者中 ，轻度认知阻碍更为常见 ，产生率可达45%？⒍喔窳邪∮糜谏窬诵行约膊 ，是公司药物研发的全新方向。通过全基因组关联钻研（GWAS）及孟德尔随机化（MR）钻研 ，我们发现激活GCK基因 ，对预防人体影象力减退与认知危险拥有沉要作用。同时钻研提醒 ，餐后血糖颠簸与阿尔茨海默病及痴呆亲昵有关。葡萄糖稳态失衡与糖尿病状态会造成脑内葡萄糖转运蛋白及胰岛素受体表白下调 ，而低剂量多格列艾汀可改善该景象。公司已证实多格列艾汀具备医治轻度认知阻碍（MCI）的潜力 ，即将发展该疾病领域的初创临床钻研 ，目前已启动临床试验规划设计及临床开发打算工作 ，打算于2026年第四时杜纂有关监管机构发展临床试验申请前沟通（pre-IND沟通）。 | |
| ● | 多格列艾汀用于医治瘦弱症。瘦弱是一种与春秋有关的老年综合征 ，特点为机体对内、表界应激源耐受能力降落。美国老年人群约17%存在瘦弱 ，亚洲老年人群该比例约为11%；而瘦弱前期在上述两类人群中的占比别离约为50%和47%。瘦弱并非单一器官疾病 ，而是多系统稳态调控失衡所导致的了局。遗传学证据提醒 ，葡萄糖激酶激活与瘦弱风险降低之间存在潜在关联 ，支持进一步发展多格列艾汀在该领域的有关钻研。公司打算推动有关注册筹备工作 ，于2026年递交临床试验申请（IND）。 | |
管线梯队厚积薄发 ，人为智能推动结合创新
| ● | 固定复方造剂。公司正加快推动多格列艾汀-二甲双胍固定复方造剂（FDC）的开发工作。公司已于2025年向NMPA提交该复方造剂的IND申请 ，并打算于2027年递交新药上市（NDA）申请。 | |
| ● | 第二代GKA。HM1005为公司第二代GKA项目 ，基于多格列艾汀缓释剂型开发 ，指标定位为逐日一次口服医治药物。公司在美国发展Ib期屡次剂量递增（MAD）钻研 ，截至本汇报出具日 ，已实现5个剂量递增队列 ，在已实现队列中 ，HM1005 总体耐受性优良。公司在美国发展后续队列钻研 ，评价2片246?mg规格片剂给药规划 ，预计将于2026 年下半年颁布重要钻研数据 ，并追求合作面向全球市场开发第二代GKA。 | |
| ● | 糖尿病及代谢疾病结合医治规划开发。在2026年ADA科学年会上 ，公司颁布了三项代谢错乱动物模型的结合医治钻研了局。1）多格列艾汀与口服幼分子GLP-1受体激昂剂奥氟格列。╫rforglipron）联用 ，在饮食诱导肥胖（DIO）幼鼠模型中展示出降糖协同效应 ，可显著改善β-细胞职能 ，并维持减沉与调脂获益。值得关注的是 ，钻研数据显示显著的剂量节约效应 ，可直接降低总体不良反映职守 ，尤其是GLP-1类药物常见的胃肠路不良事务 ，有望显著提升患者持久用药顺从性。该联用规划在血糖节造、减沉、血脂改善方面机造互补 ，有望为归并肥胖的2型糖尿病患者提供疗效优异、耐受性佳、拥有差距化特点的口服医治选择。2）在多格列艾汀与甲状腺激素受体激昂剂（THR-β agonist）瑞司美替罗（resmetirom）的结合钻研中 ，二者可协同改善全身代谢、阐扬肝脏；ぷ饔 ，实现优化血糖节造、调节血脂、降低尿酸以及减轻肝纤维化 ，印证多格列艾汀用于归并代谢有关脂肪性肝。∕ASLD）的2型糖尿病患者具备临床潜力。3）在代谢有关脂肪性肝病DIO幼鼠模型中 ，多格列艾汀与泛PPAR激昂剂（pan-PPAR agonist）西格列他钠（chiglitazar）联用 ，可能改善糖耐量、减轻胰岛素抵抗、提升胰岛素敏感性与β-细胞职能 ，并提高高密度脂蛋白胆固醇水平。 | |
| ● | AI与临床大数据融合利用。在持续推动多格列艾汀的科研与临床利用开发的同时 ，公司持续投入人为智能、大说话模型（LLM）与临床大数据的融合利用 ，并获得内容性成就。公司于2025年上线自主研发的GK科普教育平台GK Charger。该平台依附天然说话交互能力 ，以循证、贴合临床的大局 ，将复杂的GK有关知识转化为便于医生与患者理解的内容 ，助力临床医师获取最新诊疗信息、做出精准临床判断 ，并为患者造订个别化医治规划。GK Charger平台自上线以来 ，累计应答征询超过3700条。 | |
财政提要
| 截至2026年6月30日 |
| ● | 华堂宁?销量约305.5万盒 ，相较2025年同期 ，同比增长73% ，实现营收约3.789亿元 ，同比增长74%； | |
| ● | 毛利约人民币2.343亿元 ，同比增长99% ，毛利率提升至61.8%； | |
| ● | 税前吃亏约人民币3020万元 ，较2025年同期经调整吃亏大幅收窄； | |
| ● | 银行结余及现金约人民币10.729亿元 ，资金情况稳； | |
| ● | 总开支约人民币2.654亿元 ，其中销售开支约1.269亿元 ，研发开支约6680万元。 | |
前瞻性申明
本文蕴含有关抖圈官网医药以及产品未来预期、打算和远景的陈述。该等前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事务或资料有关 ，可能因未来发展而出现改观。除司律例定表 ，于作出前瞻性陈述当日之后 ，无论是否出现新资料、未来事务或其他情况 ，我们并无责任更新或公开批改任何前瞻性陈述及意料之表的事务。请仔细阅读本文并理解 ，由于各类风险、不确定性或其他法定要求抖圈官网现实未来业绩或阐发可能与预期有沉大差距。
关于抖圈官网
抖圈官网医药（「本公司」）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司 ，在美国、中国香港设立了公司６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰 ，为全球患者开发全新疗法６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬 ，融合全球创新技术 ，依附全球优势资源 ，钻研开发突破性的技术和产品 ，引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点 ，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性 ，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日 ，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准 ，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药 ，医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者 ，无需调整剂量 ，是一款可用于肾职能危险的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
2026年2月 ，多格列艾。ㄉ唐访篗YHOMSIS? ，抖圈官网片?）获得中华人民共和国香港出格行政区当局卫生署药物办公室的上市核准。2026年6月 ，多格列艾汀获得中华人民共和国澳门出格行政区当局药物监督治理局的上市核准。
凭据国际糖尿病联盟颁布的2025年全球糖尿病地图（IDF Diabetes Atlas）（第11版）数据 ，截至2024年 ，中国内地糖尿病患者约1.48亿人 ，中国香港出格行政区糖尿病患者70.6万人 ，中国澳门出格行政区糖尿病患者5.2万人。
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