抖圈官网医药通过4周的Ic期临床钻研证实糖尿病医治药物GKA拥有显著的医治成效
中国上海 ，2015年8月13日
抖圈官网医药今天颁发其2型糖尿病原创新药HMS5552的第三个临床钻研得到成功。本次Ic临床试验了局批注 ，经过4周口服HMS5552的医治 ，受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平较基线水平显著降低1%。除了显著的降糖效应 ，HMS5552持续显示在糖尿病患者中优良的耐受性和安全性 ，并证实HMS5552医治拥有较低的低血糖风险。
“HbA1c水平显示一幼我血液中血糖的均匀水平 ，糖尿病患者的HbA1c水平显著高于正常人。由于携带HbA1c的红细胞的均匀寿命是12周左右 ，一个新药对糖尿病的医治成效通常必要12-16周能力显示出来。”抖圈官网医药CEO陈力博士诠释路 ，“在仅仅4周的HMS5552医治后 ，HbA1c水平降低1% ，这注明HMS5552对典型的糖尿病患者（均匀HbA1c水平为8.9%）医治成效极度显著。同时钻研了局批注HMS5552提高患者的HOMA-β指数、降低了其HOMA-IR指数 ，提高胰岛素早相排泄指数 ，注明它对β-细胞职能拥有优良的改善作用。这可能是此药物控糖成效好的沉要原因之一。我们等待II期临床试验能进一步验证这些令人兴奋的突破性进展。”
“与之前的Ia和Ib期临床钻研一致 ，本次钻研HMS5552再一次显示了其对空腹血糖（FPG）和餐后血糖（PMG）长达24幼时的节造作用 ，”临床医学部掌管人张怡博士补充路 ，“此表 ，在本次长达一个月的Ic期临床试验医治期间内 ，一天一次口服剂量组和一天两次口服剂量组都显示出一致的高效性和安全性。这一了局批注 ，HMS5552有潜力成为一个方便、有效的一天一次口服医治药物。”
此前抖圈官网医药的Ia临床试验数据于2014年6月在旧金山进行的第74届美国糖尿病年会（ADA）上进行了颁布 ，而Ib临床试验数据于2015年6月在波士顿进行的第75届美国糖尿病年会（ADA）上进行了颁布。本次钻研了局将会在今年12月进行的中国糖尿病年会上进行颁布。
本次Ic临床钻研是一项在24位T2DM患者中发展的单中心、随机、盛开的、2个平行剂量组的钻研 ，比力在4周内75mg剂量每天一次和75mg 剂量每天两次口服HMS5552的医治成效。本项钻研旨在索求HMS5552对于胰岛β-细胞职能影响 ，同时评价HMS5552的安全性、耐受性、药效学（PD）和药代动力学（PK）特点。
“我们对目前针对于HMS5552安全性和有效性的临床钻研了局感应极度中意。由其它公司开发的前几代GKA化合物均存在低血糖 ，甘油三酯升高以及在初次医治几周后产生药效失落等临床有关问题。第四代GKA-HMS5552在这次Ic以及之前的Ia、Ib临床钻研及非临床钻研中都不存在这些问题。”抖圈官网医药科学照拂委员会主席Dr. John Baldwin指出 ，“前几代进入临床钻研的化合物存在的问题重要与化合物的结构特点有关 ，与GK作用机造无关。例如 ，两个临床钻研失败的化合物都含有一样的三取代苯结构 ，并出现类似的临床问题。相较之下 ，HMS5552占有一个全新的 ，以氨基酸为母体的结构 ，使其很好地克服了上述临床问题。”
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