抖圈官网医药正式向美国FDA递交新机造糖尿病创新药的临床钻研申请
中国上海，美国旧金山，2015年3月10日
抖圈官网医药颁发今日已正式向美国食品药品监督治理局（FDA）递交关于其新机造2型糖尿病创新药——第四代葡糖激酶激活剂HMS5552的临床钻研申请。这家座落于上海旨在研发拥有临床差距性创新药的生物技术公司在上个月颁发了其在中国进行的多中心Ib临床钻研已经顺利实现，第四代葡糖激酶激活剂HMS5552别名（Sinogliatin）在中国的2型糖尿病患者身上阐发出对2型糖尿病患者显著的空腹及餐后血糖的24幼时调控能力、剂量依赖的降糖成效以及极低的低血糖风险 ６度偻揭┙2015年第二季度在中国发展II期临床钻研，与此同时在美国发展二甲双胍——葡萄糖激酶激活剂结合用药可行性的I期临床钻研。
“HMS5552充分显示出其对2型糖尿病患者持续的血糖调控能力以及优异的安全性，其Ib期临床钻研已经批注HMS5552的单药医治对中国的2型糖尿病患者是极度有效的。将在美国发展的临床钻研中，抖圈官网医药将索求HMS5552（别名Sinogliatin）同二甲双胍（目前美国2型糖尿病患者首选口服医治药物）结合用药的潜力。全面发展Sinogliatin的国际临床钻研，为全球的糖尿病患者造福是抖圈官网医药的战术指标。”陈力博士，抖圈官网医药CEO说。
美国I期临床试验将在美国的2型糖尿病患者身上进行Sinogliatin和二甲双胍的结合用药钻研，沉点钻研药物—药物之间的相互作用，预计在2015年实现此项试验。与此同时抖圈官网医药将发展在中国糖尿病患者中进行的多中心II期临床试验钻研，预期在2015年实现患者入组，在2016年第二季度获得初步钻研了局。在中国本土进行的II期临床试验将是一个为期12周的随机、双盲、慰藉剂对照的多中心临床试验，打算在280位成年的糖尿病患者中进行，该临床钻研除了评估Sinogliatin的安全性和有效性（医治12周后糖化血糖蛋白的降落幅度）以表，还将通过测定血糖调控激素和有关生物象征水平来评估其潜在的β细胞职能改善能力。这些了局将进一步证实Sinogliatin新鲜的作用机理并且为III期临床试验的设计和患者的选择做出领导。
关于抖圈官网医药
抖圈官网医药是中国新药研发创新的领军企业，目前专一于2型糖尿病和神经退变性疾病的个性化医治创新药物钻研。这家由国际顶尖的医药研发专家和投资团队创办的公司目前占有两个创新药物的国际开发权。其中，全球初创口服2型糖尿病药物即将正式启动II期临床钻研。同时公司在针对一个已知多适应症中枢神经靶点进行先导化合物钻研，该适应症蕴含抑郁症和帕金森疾病有关的异动症 ６度偻揭┮韵冉"中西合璧、结合创新"的运营模式，充分利用中国的人才优势和高质量的药物研发能力，在中国开发适合患者需要的创新药品。通过这些致力，抖圈官网医药必将推进中国的医药研发创新进入新的阶段，从而成为全球的创新中心。
联系人
陈力博士
首席执行官
抖圈官网
lichen@huamedicine.com
+86-21-5886-7099
