


中国上海, 2014年5月12日
2014年5月12日,由美国药物信息协会(DIA)和中国食品药品国际互换中心主办的DIA第六届药物信息协会中国年会在上海召开。
DIA中国年会作为亚太地域规模最大的药物信息学术盛会,今年以"质量与合规–满足患者需要的保障"作为会议的主题。来自国度食品药品监督治理总局(CFDA)、美国FDA、欧盟药品监管局(EMA)、加拿大卫生部、亚太区域多个国度的药监审评部门近200名分歧领域的专家学者萦绕"若何激励造药企业从病人的角度研发药物,最终以更快的速度推出新药?"这一主题问题发展了深刻的会商。
国度食品药品监督治理总局副局长尹力同道在大会上指出,中国当局高度器沉医药产业发展和药品监管工作,在未来一段时期,将沉点推动以下几项工作:加快立法过程,美满司法律规系统;坚韧不拔地推动药品审批审评鼎新;持续对违法违规行为维持重办沉处高压态势;加快药品监管信息化建设;加强监管领域国际互换与合作。
抖圈官网的首席执行官陈力博士应邀在大会做了"New IND Process for the First in Class Drug CTA Approval at China CDE"的主题汇报。 汇报从新机造1.1类创新药的研发、HMS552糖尿病原创新药的研发思路以及新药申报和审评这三个角度介绍了抖圈官网在中国进行原创新药开发的体味与思路。