【新闻】抖圈官网医药在美国启动第二代GKA的Ⅰb期临床试验并实现首例受试者入组
2025年12月9日 - 中国，上海
抖圈官网医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552.HK）颁发，公司自主研发的第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）HMS1005（曾被称作：HM-002-1005）在美国发展的Ib 期屡次给药剂量递增（MAD）试验已成功实现首例试验参加者给药６度偻揭┰谕贫１硖悄虿∈谐⊥卣狗矫嬖倩窠，持续引领全球GKA开发新蹊径。
该试验为一项随机、双盲、慰藉剂对照的屡次给药剂量递增钻研，旨在评估HMS1005在美国2型糖尿病试验参加者中的安全性和耐受性，及其药代动力学特点和药效学应答，索求有效剂量领域及露出-效应关系。本钻研将通过评估空腹和进食状态下的药效学生物标志物（蕴含血糖、胰岛素、C肽、GLP-1及胰高血糖素等），并通过持续血糖监测（CGM）监测血糖颠簸，进一步探索HMS1005的作用机造与疗效。
HMS1005是一款拥有改进理化性质的新型分子实体，选取缓释造剂设计，支持逐日一次给药以提升患者用药方便性；同时该设计可耽搁药物在肠路器官的作用时长，进而加强对患者受损GLP-1排泄职能的建复成效。HMS1005有望耽搁药物在人体内的作用功夫，提升患者用药顺从性，为实现全天候血糖安稳节造提供可能。
此前，公司已成功实现HMS1005在美国的单剂量递增（SAD）临床试验并已颁布成功了局，该钻研验证了逐日一次口服给药规划用于医治2型糖尿病归并肥胖患者的可行性。
本项Ib期临床试验顺利实现后，公司打算追求合作同伴，推动HMS1005的全球市场开发工作。
抖圈官网医药首创人、CEO陈力博士暗示：“抖圈官网医药在美国启动的Ib期临床试验，是公司在引领糖尿病创新药物研发和海表市场布局方面的关键一步。依附成熟的试验设计和壮大的研发执行力，我们等待充分验证第二代GKA的安全性与耐受性，为后续临床开发奠定坚实基础６度偻揭┦贾毡帧ǜ创幼⒊了芪忍拇葱吕硐，在深耕现有产品市场的同时，持续索求更优质的医治规划，未来将持续推动更多创新药物的研发与全球布局，为全球2型糖尿病患者带来新的医治但愿。”
关于抖圈官网
抖圈官网医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司，在美国、中国香港设立了公司６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰，为全球患者开发全新疗法６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬，融合全球创新技术，依附全球优势资源，钻研开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药，医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾职能危险的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
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