【新闻】抖圈官网医药颁发多格列艾汀在中国香港获批上市
2026年3月3日 中国上海，中国香港出格行政区
| ● | 中国内地以表首款获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA） |
| ● | 本次获批为2型糖尿病的差距化医治提供新规划 |
| ● | 中国香港将成为抖圈官网医药国际化市场拓展的沉要起点 |
抖圈官网医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552）今日颁发，其全球初创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾。╠orzagliatin）（商品名：MYHOMSIS?，華領片?）已获中国香港出格行政区当局卫生署药物办公室核准上市，用于医治成人2型糖尿病。
依附香港优化的“1+”药物监管创新机造，2025年9月，香港卫生署正式受理多格列艾汀的新药上市申请（NDA），作为“1+”机造发展以来，首个获批上市的慢性代谢病创新药，多格列艾汀的成功落地不仅为香港地域2型糖尿病患者带来全新医治选择，更标志取抖圈官网医药以香港为枢纽，从中国正式进军东南亚及全球市场的战术布局已迈出关键一步。
抖圈官网医药集团运营和大湾区发展部副总裁曹蓓莉介绍：“本次在‘1+’机造下获批的三个新药中，華領片?是获得中国国度药品监督治理局核准的中国创新药，也是‘1+’机造下获批的首个普药。”
抖圈官网医药首创人、执行董事兼CEO陈力博士暗示：“多格列艾汀在香港的获批上市，是公司发展过程中的沉要里程碑。作为香港‘1+’机造下获益的首批原研创新药，这一成就不仅体现了香港对创新药的支持，更验证了中国自主研发创新药的全球竞争力。香港上市是抖圈官网医药进军东南亚及国际市场的关键一步，我们将以香港为枢纽，构建辐射东南亚、衔接全球的营销网络与研发合作系统，让中国自主研发的创新药惠及更多国度和地域的糖尿病患者。同时，我们将持续推动多格列艾汀在中国澳门出格行政区的上市过程，实显熹在粤港澳大湾区的全面落地，并依附此区域政策人才和医疗资源优势，推动新适应症的临床拓展和華領片?的国际推广。”
全球初创+成熟临床数据，成立沉塑血糖稳态医治新范式
2型糖尿病是一种进展性疾病，其主题特点是人体血糖调节职能受损，胰岛β细胞职能也会随着病程进展逐步衰退。当前无数医治规划仅针对血糖错乱引发的下游症状进行过问，多格列艾汀是抖圈官网医药自主研发的全球初创GKA类新药，其主题创新在于通过建复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶（GK）职能和表白，从源头上提升患者的葡萄糖敏感性，改善血糖稳态失调。该药物可作用于胰岛、肠路、肝脏等多个葡萄糖代谢关键器官，通过多靶点协同作用：
| ● | 推进胰岛β细胞在血糖刺激下排泄胰岛素； |
| ● | 推进肠路L细胞排泄胰高血糖素样肽-1（GLP-1）； |
| ● | 通过调节肝糖原代谢，调控肝脏的葡萄糖输出 |
这种多器官协同的作用特点，让多格列艾汀区别于现有口服降糖药物，也体现出抖圈官网医药从源头改善血糖稳态失衡问题，节造2型糖尿病的进展及其并发症产生的研发主题思路。
多格列艾汀于2022年9月获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准，获批两个适应症：1）单独用药医治未经药物医治的2型糖尿病患者，能够用于一线医治；2）在单独使用盐酸二甲双胍血糖节造欠安时，与盐酸二甲双胍结合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖节造。
自2024年1月1日起，多格列艾汀已被纳入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，截至目前，中国大陆已有超 20 万名患者使用该药物。去年6月，在美国糖尿病协会（ADA）科学年会上颁发的真实世界钻研中期分析，进一步验证了其在宽泛人群中的有效性与安全性。
借力香港“1+」佝策，创新药加快惠及港民
香港“1+”药物监管创新机造的造订与执行，是香港特区当局为提升医疗创新可及性、吸引全球优质创新药落地推出的沉要行动。该政策允许已在指定重要市。ㄈ缰泄诘亍⒚拦⑴分薜龋┗衽拇葱乱，通过简化的申报蹊径和数据互认机造，急剧在香港实现上市审批，大幅缩短创新药从研发到惠及香港患者的功夫周期，同时保险药品的安全性与有效性。
多格列艾汀凭借其在中国内地的成熟临床数据、明确的医治价值及优良的安全性纪录，成为通过香港“1+”机造急剧获批的首批中国原创新药。这次获批是该机造赋能全球创新药落地香港的沉要实际成就，不仅体现了香港卫生署对多格列艾汀临床价值的高度认可，更彰显了“1+”机造在衔接内地与国际医药市场、加快创新医疗资源流动方面的主题作用。
安身香港经验，赋能全球糖尿病治理
糖尿病是全球公共卫生领域的沉大难题。国际糖尿病联盟（IDF）2025年颁布的全球糖尿病地图显示，2024年，全球20-79岁的成年人中，糖尿病患者人数高达5.89亿，预计到2050年，这一数字将攀升至8.53亿。在中国香港地域，糖尿病也是一个凸起的公共卫生问题。凭据香港卫生署2020-2022年度人丁健康调查，15岁或以上人士中，6.9%的人暗示经医生诊断患上糖尿病，还有1.8%有高血糖但并未患上糖尿病。2022年，香港因糖尿病导致的殒命登记人数超过600人，在重要死因中排名第十一位。1
香港在糖尿病治理方面占有丰硕经验，形成了涵盖疾病监测、预防、筛查、医治及社区治理的美满系统，其社区为本的公私营合作糖尿治理模式功效显著。多格列艾汀在香港上市后，预计将与本地成熟的糖尿病治理系统深度融合，通过个性化医治规划助力提升患者生涯质量、节造病情进展及减轻医疗职守。
目前，抖圈官网医药在与国际驰名内排泄专家、香港中文大学Juliana Chan教授团队合作，发展SENSITIZE系列钻研，以不休索求多格列艾汀改善β细胞葡萄糖敏感性的作用机造。已经颁布的SENSITIZE1/2钻研显示，多格列艾汀能够显著改善葡萄糖激酶单基因遗传突变糖尿病 (GCK-MODY或MODY-2)患者的胰岛素第二时相排泄和β细胞葡萄糖敏感性，能够显著改善初发2型糖尿病患者的基础胰岛素排泄；多格列艾汀还能够显著改善葡萄糖耐量异常（IGT）人群的二相胰岛素排泄和β细胞葡萄糖敏感性。
抖圈官网医药将持续与本地顶尖科研机构和临床医生深度合作，进一步挖掘多格列艾汀在糖尿病前期过问、早期医治和并发症预防方面的潜力，堆集更多国际化临床数据，为其在全球领域内的适应症拓展和市场推广堆集关键数据，并且成立糖尿病前期和2型糖尿病患者的个性化过问和医治治理规划。
作为亚洲医药市场的主题枢纽，香港凭借其怪异的地理地位、美满的医疗基础设施、国际化的营商环境及与东南亚市场的缜密联动优势，有望成为抖圈官网医药进军东南亚甚至全球市场的战术起点。依附香港的药品监管尺度与国际接轨的优势，利用香港的金融与本钱市场优势，抖圈官网医药将进一步推动多格列艾汀在东南亚市场的注册申报，急剧覆盖该地域重大的糖尿病患者群体。同时，深入与全球医药产业链同伴的合作，加快推动多格列艾汀的国际化贸易化过程。
[1] 2020-22年度人丁健康调查汇报书，中国香港卫生署卫生防护中心，https://www.chp.gov.hk/sc/features/37474.html
前瞻性申明
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关于抖圈官网
抖圈官网医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司，在美国、中国香港设立了公司６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰，为全球患者开发全新疗法６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬，融合全球创新技术，依附全球优势资源，钻研开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药，医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾职能危险的2型糖尿病患者的口服降糖药物。2026年2月，多格列艾。ㄉ唐访篗YHOMSIS?，華領片?）获得中国香港出格行政区当局卫生署药物办公室的上市核准。
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