【新闻】抖圈官网医药颁布2025年整年业绩
2026年3月27日 - 中国，上海
| ● | 华堂宁?整年销量超400万盒，同比增长91%，销售额达4.929亿元，同比增长93%，公司全面自主贸易化运营功效卓著。 |
| ● | 实现创纪录盈利，税前盈利达11.064亿元 ；现金余额稳重，截至岁暮达 10.923亿元，为持续运营发展奠定坚实基础。 |
| ● | 毛利率提升至56.9%，销售开支占比从59.9%优化至33.6%，盈利能力显著加强。 |
| ● | 华堂宁?原价续约新版医保目录，2026-2027年维持2025年的价值不变，临床价值和创新价值再获认可。 |
| ● | 随着PTE获批，中国市场独占权获5年延期至2034年4月，贸易确定性进一步提升。 |
| ● | 多格列艾。∕YHOMSIS? ，華領片?）获得香港地域上市核准，加快其面向东南亚的全球扩张过程。 |
| ● | 颁布多项真实世界证据，证实多格列艾汀医治优势。 |
| ● | 持续拓展血糖稳态医治潜力，启动多项全新的疾病初创新适应症钻研，钻研领域涵盖糖尿病预防、罕见病、轻度认知阻碍及瘦弱症领域。 |
抖圈官网医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552）颁发公司及其从属公司截至2025年12月31日止年度（“汇报期”）经审核的综合业绩。汇报期内，公司主题产品、全球初创抗糖尿病新药、葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁?（多格列艾汀片）实现全方位推动，公司自主贸易化团队于运营首年即实现高效组建和运行，研发管线持续丰硕，财政阐发实现汗青性突破，成功迈入盈利新阶段，为全球糖尿病医治领域的创新发展注入强劲动力。
抖圈官网医药首创人、CEO陈力博士暗示：“2025年是抖圈官网医药贸易化运营中的意思非凡的一年。公司成功实现从研发驱动型组织向贸易化驱动型组织的转型，具备了全球初创新药、血糖稳态调节剂华堂宁?的齐全自主贸易化运营能力。凭借强劲的市场执行力与产品竞争力，相较于2024年将贸易化业务委托给营销合作同伴的阶段，公司的销量与营收实现了近三位数的增长。与此同时，通过推动多格列艾汀在香港的注册工作，公司在全球市场拓展方面获得了关键性进展，我们将向覆盖7亿人丁的东南亚地域进行市场布局。我们持续拓展血糖稳态调控技术的临床利用场景，积极布局早期阿尔茨海默病、瘦弱症等新适应症领域。针对GCK-MODY及瘦弱症发展的疾病初创新药研发工作，将为抖圈官网医药未来五年的创新发展划定全新方向。”
业务亮点与运营进展
贸易化全面发力，盈利实现汗青性突破
| ● | 2025年1月1日起，公司正式全面收受华堂宁?在中国的贸易化工作，获得全数运营与战术主导权，公司成功搭建了专业的销售团队，覆盖全国10个销售区域，专一于产品营销、医学事务及贸易运营。通过人为智能赋能的数字贸易化平台，运营效能与销售出产力大幅提升，为公司贸易化发展注入新活力。 | |
| ● | 受益于国度医保药品目录的持续宽泛覆盖，华堂宁?在二级和三级医院的处方量显著增长，患者可及性不休提高，通过3000多家医院、社区卫生中心、药房和线上渠路，惠及超过50万名患者。汇报期内，产品销量达401.1万盒，同比增长91% ；销售额达4.929 亿元，同比增长93%，在单价维持不变的情况下，充分印证了市场需要的强劲增长和自主贸易化团队的高效执行能力。 | |
| ● | 盈利能力方面，2025年，公司毛利达到2.804亿元，同比增长125%，得益于出产规模扩大及造作工艺优化，公司毛利率从2024年的48.7% 提升至56.9%，增长8.2个百分点 ；销售开支仅增长1230万元至1.655亿元，占收入比例优化至33.6%，较2024年的59.9%大幅降落 ；贸易化业求实现约1.149亿元盈利（按毛利扣除销售开支推算）。公司预期仍将持续扩充贸易化团队规模，但贸易化运营的盈利趋向也将持续增长。 | |
| ● | 在2024年底终止与拜耳合作后，多格列艾汀销售额创汗青新高，汇报期内，公司税前盈利增长至人民币11.064亿。截至2025岁暮，现金结余约为人民币10.923亿元，稳重的现金情况为公司持续发展奠定了坚实基础。 | |
全球布局加快推动，主题权利得到强化
| ● | 公司全球化布局迈出关键措施。2026年2月27日，多格列艾。ㄏ愀鄣赜蛏唐访篗YHOMSIS?，華領片?）成功获得香港监管机构的上市核准，公司打算2026年中正式在香港市场推出该产品，并将进一步向亚洲地域拓展。此表，公司已于2025年向澳门药监局递交華領片?（MYHOMSIS?）的新药上市申请。 | |
| ● | 公司在知识产权 ；し矫嬉苍倩窠。2026年2月，中国国度知识产权局核准多格列艾汀专利期限赔偿（PTE）申请，主题专利 ；て诘⒏橹2034年4月，新增5年市场独占权，为产品持久市场竞争提供有力保险。 | |
| ● | 2025年，多格列艾汀获中国监管机构认定为国度级创新药及慢病有效医治药物，国度医保局已确认，2026-2027年，华堂宁?的国度医保目录价值维持不变，公司将持续保险产品的市场竞争力和患者可及性，尤其在二级和三级医院，加快患者的用药遍及。 | |
真实世界钻研推动，临床价值获持续验证
| ● | 真实世界证据（RWE）钻研持续佐证多格列艾汀在葡萄糖依赖性胰岛排泄职能改善中的关键作用，并显示其在糖尿病预防、缓解及延缓或预防糖尿病并发症方面的功效。 | |
| ● | HMM0701已实现入组，共招募380名2型糖尿病患者。2025年6月，在美国ADA年会上颁发的中期分析了局显示，86%的患者同时服用两种或以上降血糖药物，41%的患者使用胰岛素。经6个月医治后，血糖节造显著改善，糖化血红蛋白由8.1%降至7.3%，均匀TIR（指标领域内功夫）提升至70%以上。迄今为止的钻研显示，多格列艾汀与其他降糖药物结合使用时，患者的餐后血糖水平和β细胞职能均显著改善。 | |
| ● | 另表，在美国进行的多格列艾汀机造钻研（选取双示踪剂丈量法），为均匀确诊糖尿病17年的2型糖尿病患者的肝糖原天生提供了科学证据。在该钻研中，患者逐日服用两次多格列艾汀，持续6周。了局显示，多格列艾汀能增长葡萄糖直接流入肝糖原的通量，意味着其有助于复原肝脏GK职能。结合临床钻研数据显示，多格列艾汀可改善早期胰岛素开释和GLP-1排泄，复原2型糖尿病患者的肝脏GK职能，不仅为节造餐后血糖颠簸提供沉要蹊径，并在节造糖尿病并发症（如糖尿病肾病变及轻度认知阻碍）方面提供怪异契机。 | |
| ● | HMM0601钻研已经实现临床试验，共纳入2000名受试者，均匀患病功夫为7.9年，其中超过30%患病功夫超过10年。初步了局显示，多格列艾汀在中国2型糖尿病患者中安全性、耐受性优良。钻研中未观察到新的不良反映，不良反映产生率维持在III期临床试验中观察到的低水平，患者的用药顺从性普遍较高，均匀顺从率约为95%。在本钻研中，80%的受试者已使用一种或多种口服降血糖药，20%的受试者使用胰岛素。多格列艾汀不仅在整体患者群体中展示出优良的疗效及安全性，在老年、肥胖及高血糖患者群体中同样有效，无论作为单药医治或与二甲双胍、SGLT-2抑造剂、胰岛素及其他药物结合使用。顶线了局将于2026年ADA年会上颁发。 | |
临床研发持续深入，新适应症不休拓展
| ● | 多格列艾汀用于医治MODY-2患者。中国内地及香港地域医学专家已独立发展多格列艾汀用于MODY-2医治的临床钻研及临床前钻研。MODY-2（又称GCK-MODY）是一种单基因疾病，患者因葡萄糖激酶基因(GCK)存在遗传缺点，导致血糖升高及第二时相胰岛素开释显著削减。在中国，MODY-2患者群体规模约为170万人。此类患者确诊糖尿病时春秋偏幼，且由于现有医治药物疗效欠安，这一患者群体存在未被满足的医疗需要。中国钻研人员在针对MODY-2患者的临床钻研中汇报指出，对于先前使用二甲双胍、TZD、DPP-4抑造剂及SGLT-2抑造剂仍无法节造高血糖的MODY-2患者，多格列艾汀能有效将血糖降至正常水平。其他了局显示，单剂量多格列艾汀可显著改善这类患者的整体葡萄糖敏感性及第二时相胰岛素排泄，批注多格列艾汀拥有调节GLP-1排泄的怪异作用机造 ；谝陨狭司，抖圈官网医药已与国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心沟通，将于2026年提交多格列艾汀用于MODY-2患者的IND申请。 | |
| ● | 多格列艾汀用于糖尿病预防。糖尿病预防是抖圈官网医药的沉要研发沉点。公司已于香港启动针对糖尿病前期糖耐量异常（IGT）受试者及早期糖尿病患者的SENSITIZE 3临床钻研。这项双盲慰藉剂对照钻研将评估受试者在静脉葡萄糖耐量试验及口服葡萄糖耐量试验下的血糖节造及胰岛职能，以更明确界定临床医治基线及终点指标。我们预计于2026年实现钻研后，将在中国及亚太地域索求提交多格列艾汀用于糖尿病预防的IND申请的新机缘。 | |
| ● | 多格列艾汀用于神经退行性疾病。钻研显示，中国老年人的轻度认知阻碍患病率约为15.5%，美国则约为22% ；该症状在2型糖尿病患者中也相当常见，发病率达45%。多格列艾汀用于神经退行性疾病的钻研已成为公司药物研发工作的新焦点。通过全基因组关联分析(GWAS)及孟德尔随机化（MR）钻研，我们发现GK基因激活在预防人类影象力衰退及认知阻碍方面拥有沉要作用。同时我们也发现，餐后血糖颠簸与阿兹海默症及失智症亲昵有关。血糖稳态异常及糖尿病情况会导致大脑葡萄糖转运蛋白及胰岛素受体表白削减，而低剂量多格列艾汀可预防该职能危险。我们已确认多格列艾汀在医治轻度认知阻碍方面的潜在价值，并将于未来启动针对该疾病领域的初创疗法的有关临床钻研。 | |
| ● | 多格列艾汀用于医治瘦弱症。瘦弱症是一种与春秋有关的老年综合症，其特点为对内表应激因子的耐受性降低。约17%的美国人及11%的亚洲人（50岁以上）患有瘦弱症，而处于瘦弱症前期者则别离约占此两个群组的50%及47%。瘦弱症并非单一器官疾病，而是多系统内稳态失调所导致的后果。遗传学证据支持GK激活对降低瘦弱症风险拥有因果作用。我们打算于未来启动临床钻研，以推动多格列艾汀在瘦弱症医治领域的利用。 | |
| ● | 结合用药用于糖尿病及并发症的医治。临床与基础钻研了局显示，多格列艾汀能复原胰腺在葡萄糖刺激下的胰岛素及GLP-1排泄，也能够通过复原2型糖尿病患者肝脏葡萄糖激酶职能，改善肝脏胰岛素敏感性并降低肝脏胰岛素抵抗。多格列艾汀与DPP-4抑造剂、SGLT-2抑造剂及GLP-1受体激昂剂的结合使用已证明可有效调节脂质代谢，与抗癌PI3K抑造剂结合使用的钻研也为血糖稳态治理带来怪异优势。 | |
产品管线丰硕多元，创新布局未来增长
| ● | 抖圈官网医药在主题产品基础上持续丰硕管线布局。依附多格列艾汀与二甲双胍结合用药在III期临床试验和真实世界利用中获得的优异数据，公司加快推动多格列艾汀与二甲双胍固定复方造剂（FDC）的研发。该造剂为逐日两次给药规划，合用于单用二甲双胍血糖节造欠安的2型糖尿病患者，旨在以进一步提升患者的用药顺从性。公司已向NMPA提交IND申请文件。此表，GMP贸易化出产工艺也已成功发展，为2027年新药上市申请的关键生物等效性钻研做好筹备。临床钻研显示，多格列艾汀与二甲双胍联用可能更好地节造血糖，降低餐后血糖，改善空腹血糖，为优化血糖稳态终点提供了新的临床价值。 | |
| ● | 第二代GKA的研发获得沉要突破。作为肥胖2型糖尿病患者逐日一次医治的缓释新片剂，公司已在美国启动多格列艾汀多剂量递增（MAD）钻研，以探求第二代GKA在血糖稳态节造方面的疗效及新药的作用机造，首例患者已于2025年12月入组，预计2026年中颁布顶线数据。 | |
| ● | 同时，公司还在索求多格列艾汀与GLP-1受体激昂剂、SGLT-2抑造剂等药物的结合医治规划。近期，在一项中国的临床试验中，钻研者汇报：多格列艾汀结合司美格鲁肽医治12周，疗效显著优于司美格鲁肽单药医治。结合医治组在血糖节造、体沉有关指标及β细胞职能等多项关键指标上均阐发更优。 | |
财政提要
| 截至2025年12月31日， |
| ● | 华堂宁?整年销量约401.1万盒，相较2024年整年，同比增长91%，实现营收约4.929亿元，同比增长93%。 | |
| ● | 毛利约人民币2.804亿元，同比增长125%，毛利率提升至56.9% ； | |
| ● | 税前盈利约人民币11.064亿元，较2024年增长542% ； | |
| ● | 银行结余及现金约人民币10.923亿元，资金情况稳 ； | |
| ● | 总开支约人民币4.334亿。 | |
前瞻性申明
本文蕴含有关抖圈官网医药以及产品未来预期、打算和远景的陈述。该等前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事务或资料有关，可能因未来发展而出现改观。除司律例定表，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事务或其他情况，我们并无责任更新或公开批改任何前瞻性陈述及意料之表的事务。请仔细阅读本文并理解，由于各类风险、不确定性或其他法定要求抖圈官网现实未来业绩或阐发可能与预期有沉大差距。
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抖圈官网医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司，在美国、中国香港设立了公司 ６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰，为全球患者开发全新疗法 ６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬，融合全球创新技术，依附全球优势资源，钻研开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药，医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾职能危险的2型糖尿病患者的口服降糖药物。2026年2月，多格列艾。ㄉ唐访篗YHOMSIS?，華領片?）获得中国香港出格行政区当局卫生署药物办公室的上市核准。
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